Институт им. Сербского начнет клиническое исследование высокотехнологичного лекарственного препарата у пациентов с кистами спинного мозга, вызванными травмами. Разрешение на исследование выдал Минздрав.
Минздрав выдал разрешение на клиническое исследование обкладочных клеток обонятельной выстилки человека для введения человеку. Разрешение получил Институт им. Сербского Минздрава России, следует из Государственного реестра лекарств.
Исследуемый препарат относится к высокотехнологичным лекарствам, следует из названия протокола исследования. Препарат будут вводить пациентам с посттравматическими кистами спинного мозга. На первом этапе планируется включить 20 пациентов. Введение и исследование будет проходить в НИИ скорой помощи им. Склифосовского.
Первые фазы исследования будут оценивать безопасность, эффективность, изучать фармакодинамику препарата. На начальных фазах испытаний не предусмотрено сравнение результатов с контролем и рандомизации пациентов.
Обонятельная слизистая может быть потенциальным источником нейральных стволовых клеток, используемых для трансплантации и при заболеваниях центральной нервной системы, следует из данных литературы.
Институт им. В.П. Сербского, наряду с Сеченовским университетом, являются патентообладателями «Способа получения препарата обкладочных клеток обонятельной выстилки млекопитающих для лечения травм спинного мозга», обнаружил «Союз Докторов». Изобретение отнесено к биотехнологии и клеточной нейротрансплантологии с использованием для лечения травм спинного мозга.
Для лечения травматических повреждений спинного мозга перспективны клетки обонятельной выстилки носа, указано в патенте. Получение обонятельной выстилки в целом доступно и безопасно для пациента. Клетки могут быть культивированы и трансплантированы этому же пациенту.
Ранее Институт им. Сербского проводил фундаментальное и поисковое научное исследование, поддержанное Российским научным фондом. В ходе исследования при травме спинного мозга у животных изучался лечебный эффект от введения стволовых и обкладочных клеток. Работы предполагали разработку протоколов получения клеточных препаратов. Проект завершился в 2021 году.
