Агентство по безопасности лекарств Франции опубликовало рекомендации для врачей в связи с выявленным риском развития менингиомы при использовании контрацептивов с дезогестрелом.
Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения Франции (ANSM) опубликовало новые рекомендации в связи с выявленным риском развития менингиомы при использовании контрацептивов с дезогестрелом.
Риск выявили в ранее проведенном исследовании. Вероятность менингиомы оценили, как небольшую, связанную с применением контрацептива дезогестрел, у женщин старше 45 лет или при длительном использовании дезогестрела более 5 лет.
ANSM сообщает об увеличении риска менингиомы при приеме дезогестрела 75 мкг, комбинированных таблеток на основе дезогестрела 150 мкг/этинилэстрадиола, использовании контрацептивного имплантата с этоноргестрелом, поскольку он содержит активное производное дезогестрела.
В связи с выявленным риском регулятор ANSM рекомендовал врачам проводить МРТ головного мозга женщинам:
с признаками и симптомами менингиомы,
перед началом использования дезогестрела,
при предшествующем применении дезогестрела более одного года,
при использовании нескольких прогестинов с дезогестрелом.
Врачам напомнили о необходимости регулярного пересмотра методов контрацепции с учетом возраста, анамнеза, образа жизни и предпочтений.
Женщин старше 45 лет или женщин, длительно использующих контрацептивы с дезогестрелом, следует информировать о небольшом повышении риска менингиомы. Необходимо также оценить предыдущие курсы контрацепции и продолжительность их использования.
После 45 лет рекомендуется пересмотреть целесообразность контрацепции с дезогестрелом, учитывая риск менингиомы, избегать комбинаций эстрогена и прогестина, учитывая риск венозной или артериальной тромбоэмболии.
ANSM напомнил, что дезогестрел во Франции разрешен только для контрацепции, не должен использоваться в качестве гормонального средства при менопаузе.
Рекомендации для врачей обсуждались на заседании временного научного комитета, созданного в связи с выявленным риском.
Регулятор Франции также обратился в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с просьбой включить риск менингиомы в инструкции препаратов и краткие характеристики лекарственных средств.
