Рекомендация Минздрава по внесению изменений в инструкции азитромицина размещена на сайте государственного реестра. Побочные действия препарата должны быть дополнены внезапной сердечно-сосудистой смертью».
.jpg)
Минздрав разместил письмо, где рекомендовал внести изменения в инструкции антибиотика азитромицина. Информация размещена в государственном реестре лекарственных средств.
В побочные действия препарата необходимо внести «внезапную сердечно-сосудистую смерть». Частота побочного эффекта неизвестна, указано в письме регулятора.
Раздел «Особые указания» инструкции должен содержать уточнение о новом побочном эффекте. Двукратное увеличение риска внезапной смерти у взрослых показали некоторые наблюдательные исследования. В них азитромицин сравнивали с другими антибиотиками, включая амоксициллин. Риск оценен, как краткосрочный, выше в первые пять дней применения антибиотика.
Данных для установления причинно-следственной связи внезапной сердечно-сосудистой смерти и азитромицина недостаточно, указано в письме Минздрава.
Перед назначением антибиотика необходимо проведение ЭКГ у пациентов с удлинением интервала QT.
