В текущем году Минздрав выдал 740 разрешений на проведение КИ, что на 18,5% меньше, чем в 2021. Большая часть исследований пришлась на российские компании, за 2022 они увеличили количество КИ на 21% ( с 50% до 71%), но не за счет КИ оригинальных препаратов, а за счет исследований биоэквивалентности.
При этом более чем вдвое снизилось количество разрешений, выданных иностранным производителям (с 493 до 214), благодаря которым в основном обеспечивался выход на рынок оригинальных препаратов.
Вероятнее всего, сложившаяся ситуация, если российская фарма не активизируется, приведет к переделу рынка КИ за счет стран СНГ и Азии.
Есть и иной сценарий - российская фарма переключается с КИ дженериков на КИ оригинальных отечественных препаратов, чем обеспечивает свой лекарственный суверенитет.
Оба сценария имеют право на существование.Пока, правда, реальнее первый.
Источник: «Коммерсантъ»
