Потребление высоких доз витамина В6 может приводить к развитию периферической невропатии. Регулятор Австралии вводит ограничения на отпуск продуктов с содержанием пиридоксина в дозе 50-200 мг.
Регулятор лекарственных средств Австралии (TGA) ограничивает доступность витамина В6. Решение связано с риском развития периферической невропатии при избыточном потреблении витамина, включая необратимые побочные эффекты.
Изменения касаются всех форм витамина В6 — пиридоксина, пиридоксаля и пиридоксамина.
Для снижения потенциального риска на фоне активного потребления биологически активных добавок (БАД) с витаминами и обогащения продуктов питания, регулятор вводит ограничение на отпуск витамина В6 в дозировке от 50 до 200 мг. Такие продукты перестают быть доступными и будут отпускаться только фармацевтами.
Отпуск препаратов витамина В6 в дозе свыше 200 мг по-прежнему доступен только по рецепту врача.
Риск невропатии выявлен на фоне ограниченной клинической пользы витамина, сообщает регулятор. При обычном питании его поступление достаточно для покрытия потребностей организма. Клинически выраженная недостаточность выявляется редко.
Широкое потребление витамина в составе БАД, обогащенных продуктов питания создает также проблемы для расчета безопасной суточной нормы потребления пиридоксина.
Ранее регулятор Австралии сообщал о риске тяжелых аллергических реакций и анафилаксии при приеме БАД, содержащих эхинацею и андрографис. Зафиксирован один случай со смертельным исходом. Факторы риска развития тяжелой аллергии на эхинацею и андрографис пока неизвестны.
