Серии семи антибактериальных препаратов индийской компании «Джодас Экспоим» признаны фальсификатом. Ранее государственная регистрация этих препаратов отменена Минздравом.
Росздравнадзор сообщил о выявлении в июле фальсифицированных антибиотиков индийской компании «Джодас Экспоим», обратил внимание «Союз Докторов». Информация размещена в реестре изъятых из обращения лекарств вместе с письмом Росздравнадзора от 4 июля 2025 года (есть в распоряжении редакции).
Фальсификатом признаны лекарства с ложной информацией на потребительской упаковке, что производителем является «Джодас Экспоим». Всего из обращения должны быть изъяты 42 серии семи антибактериальных препаратов индийской компании.
Ранее Минздрав отменил государственную регистрацию этих лекарств. Решения приняты 30 мая и 6 июня, информация размещена в государственном реестре лекарственных средств.
Из обращения должны быть изъяты серии семи антибактериальных препаратов компании «Джодас Экспоим»:
|
Ампициллин+Сульбактам, ЛП-003997-270522 |
серии JD3530, JD3531, JD3960, JD3961, JD4462, JD4463, JD4464, JD4330 |
|
Джамсул, ЛП-005842 |
серии JD3711, JD3409 |
|
Имипенем и Циластатин Джодас, ЛСР-010475/08 |
серии JD 3732, JD4260, JD4286, JD4582 |
|
Меропенем Джодас, ЛСР-010476/08 |
серия JD2930 |
|
НОВАКЛАВ, ЛП-004113 |
серии JD3780, JD3781, JD3975, JD3976, JD3977, JD4016, JD4259, JD4332, JD4334, JD4445, JD4446, JD4019, JD4020 |
|
Тациллин Дж, ЛСР-002493/10 |
серии JD4258, JD4404, JD4110, JD4257, JD4401, JD4405 |
|
ЭРТАПЕНЕМ Дж, ЛП-005483 |
серии JD3380, JD3423, JD3515, JD3952, JD4161, JD4312, JD4313, JD 4452 |
Это не первое регуляторное решение в отношении препаратов «Джодас Экспоим».
В начале 2025 года Минздрав отменил регистрацию антибиотика «Биапенем» по решению арбитражного суда. Он признал Минздрав виновным в бездействии после получении сведений о поддельных документах.
Владеющая патентом на субстанцию другая индийская компания «Копран Ризерч» не давала разрешение на ее использовании. Регистрация антибиотика в России происходила по поддельному письму-согласию.
В апреле Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений еще восьми лекарств производителя из-за недостоверных документов и данных в досье.
Наконец, 30 мая задержан генеральный директор «Джодас Экспоим» и чиновник Минздрава Алексей Сазонов по делу о получении взятки в особо крупном размере. По предварительным данным, производитель хотел договориться, чтобы регистрацию лекарств компании не отменяли.
