Число показаний антибиотика азитромицин могут уменьшить

05.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Европейский регулятор EMA рекомендовал убрать из инструкции азитромицина три показания, при которых польза применения не перевешивает риски. Решение вызвано попыткой минимизировать риск развития устойчивости бактерий к препарату.  

unsplash.com

Комитет по лекарственным средствам медицинского применения (CHMP) Европейского регулятора (EMA) рекомендовал оптимизировать применение антибиотика азитромицин. Решение связано с попыткой уменьшить риск развития резистентности бактерий к антибиотику.

Азитромицин широко применяется у детей и взрослых на протяжении последнего десятилетия. Регулятор EMA заказал проведение исследования, которое подтвердило широкое использование азитромицина в европейских странах.

Всемирная организация здравоохранения отнесла антибиотик к препаратам с повышенным риском развития устойчивости бактерий и включила в категорию «под наблюдением» по классификации AWaRe.

 

Рекомендации по сокращению показаний азитромицина в ЕС

Европейский регулятор рассмотрел все имеющиеся доказательства, включая результаты исследований, текущие данные по резистентности и европейские и национальные руководства по лечению.  

Регулятор рекомендовал исключить три показания к применению из инструкций азитромицина для приема внутрь, при которых польза не перевешивает риски:

  • умеренная угревая сыпь (акне),
  • эрадикация Helicobacter pylori,
  • профилактика обострений эозинофильной и неэозинофильной астмы.

 

Изменения также рекомендовано внести в дозировки, противопоказания, взаимодействие с другими лекарствами, побочные эффекты, применение при беременности.

Пять показаний останутся в инструкции азитромицина:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (инфекции носа, горла, дыхательных путей и легких), такие как острый бактериальный синусит, острый стрептококковый тонзиллит и фарингит, обострения хронического бронхита и внебольничная пневмония,
  • уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae,
  • воспалительные заболевания органов малого таза у женщин,
  • стоматологические инфекции (абсцессы пародонта и пародонтит),
  • лечение и профилактика инфекции Mycobacterium avium у людей, живущих с ВИЧ-1-инфекцией.

Профильный комитет CHMP рекомендовал также включить в инструкции предупреждение о риске развития устойчивости. Азитромицин следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска, учитывать местные данные по устойчивости бактерий к антибиотику.

Заключение профильного комитета направлено на рассмотрение Европейской комиссии, которая примет окончательное решение, обязательное для выполнения во всех государствах Европейского Союза.  

 

Использование азитромицина в России

По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава, азитромицин разрешен к применению по пяти показаниям, которые отличаются от европейских.

Это инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями), инфекции кожи и мягких тканей, начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) и уретрит, цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis.

Ранее Минздрав рекомендовал внести внезапную сердечно-сосудистую смерть в инструкции азитромицина, писал ранее «Союз Докторов». Частота неизвестна, указано в письме регулятора.

Популярные материалы

Новость
11.06.2025
Гематология и онкология

Центр Гамалеи начинает исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов

Исследования проводятся в рамках государственного задания

Статья
06.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Консультация юриста. Аудио- и видеосъемка на приеме: что должен знать врач?

Отвечают юристы практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп»

Новость
05.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Число показаний антибиотика азитромицин могут уменьшить

Европейский регулятор рекомендовал исключить три показания азитромицина

Новость
04.06.2025
Инфекции

В России выявлены случаи смерти от опоясывающего герпеса в 2024 году

Роспотребнадзор представил доклад о санитарно-эпидемиологической обстановке

Рекомендации
03.06.2025
Эндокринология

Как снизить побочные эффекты ГПП-1 и дефициты при лечении ожирения

Четыре профессиональных сообщества выпустили совместные рекомендации  

Новость
29.05.2025
Инфекции

ВОЗ рекомендовала три варианта в новом составе вакцин от COVID-19

Заседание технической консультативной группы состоялось в мае

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных