Число показаний антибиотика азитромицин могут уменьшить

05.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Европейский регулятор EMA рекомендовал убрать из инструкции азитромицина три показания, при которых польза применения не перевешивает риски. Решение вызвано попыткой минимизировать риск развития устойчивости бактерий к препарату.  

unsplash.com

Комитет по лекарственным средствам медицинского применения (CHMP) Европейского регулятора (EMA) рекомендовал оптимизировать применение антибиотика азитромицин. Решение связано с попыткой уменьшить риск развития резистентности бактерий к антибиотику.

Азитромицин широко применяется у детей и взрослых на протяжении последнего десятилетия. Регулятор EMA заказал проведение исследования, которое подтвердило широкое использование азитромицина в европейских странах.

Всемирная организация здравоохранения отнесла антибиотик к препаратам с повышенным риском развития устойчивости бактерий и включила в категорию «под наблюдением» по классификации AWaRe.

 

Рекомендации по сокращению показаний азитромицина в ЕС

Европейский регулятор рассмотрел все имеющиеся доказательства, включая результаты исследований, текущие данные по резистентности и европейские и национальные руководства по лечению.  

Регулятор рекомендовал исключить три показания к применению из инструкций азитромицина для приема внутрь, при которых польза не перевешивает риски:

  • умеренная угревая сыпь (акне),
  • эрадикация Helicobacter pylori,
  • профилактика обострений эозинофильной и неэозинофильной астмы.

 

Изменения также рекомендовано внести в дозировки, противопоказания, взаимодействие с другими лекарствами, побочные эффекты, применение при беременности.

Пять показаний останутся в инструкции азитромицина:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (инфекции носа, горла, дыхательных путей и легких), такие как острый бактериальный синусит, острый стрептококковый тонзиллит и фарингит, обострения хронического бронхита и внебольничная пневмония,
  • уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae,
  • воспалительные заболевания органов малого таза у женщин,
  • стоматологические инфекции (абсцессы пародонта и пародонтит),
  • лечение и профилактика инфекции Mycobacterium avium у людей, живущих с ВИЧ-1-инфекцией.

Профильный комитет CHMP рекомендовал также включить в инструкции предупреждение о риске развития устойчивости. Азитромицин следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска, учитывать местные данные по устойчивости бактерий к антибиотику.

Заключение профильного комитета направлено на рассмотрение Европейской комиссии, которая примет окончательное решение, обязательное для выполнения во всех государствах Европейского Союза.  

 

Использование азитромицина в России

По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава, азитромицин разрешен к применению по пяти показаниям, которые отличаются от европейских.

Это инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями), инфекции кожи и мягких тканей, начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) и уретрит, цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis.

Ранее Минздрав рекомендовал внести внезапную сердечно-сосудистую смерть в инструкции азитромицина, писал ранее «Союз Докторов». Частота неизвестна, указано в письме регулятора.

Популярные материалы

Новость
17.07.2025
Наука

Выделены четыре новых типа аутизма

Новые типы классифицировали в зависимости от наблюдаемых генетических вариантов

Новость
15.07.2025
Наука

Новый случай естественного излечения ВИЧ, восстановлен еще один геном вируса испанки 1918 года

«Союз Докторов» продолжает обзор последних новостей науки и медицины

 

Новость
15.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России более 60% онкологических заболеваний выявили на ранних стадиях

Михаил Мурашко сообщил о состоянии онкологической помощи на совещании с Президентом

 

Новость
14.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Регулятор ужесточает правила обращения витамина В6

Решение связано с риском периферической невропатии при потреблении высоких доз

Новость
11.07.2025
Ревматология

Академик Лукьянов сообщил об отсутствии эффекта от лечения «Трибувиа» у 20-25% пациентов

Исследования для снижения числа таких пациентов продолжаются

 

Новость
10.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Более 40 серий антибиотиков «Джодас Экспоим» с отмененной регистрацией признаны фальсификатом

Серии лекарств должны быть изъяты из обращения

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных