Европейский регулятор сообщил о летальном исходе после введения вакцины от ветряной оспы Varilrix

10.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Европейский регулятор сообщил, что после смерти ребенка от энцефалита, развившегося на фоне введения вакцины Varilrix, проводит оценку риска развития энцефалита. Это необходимо для решения вопроса о необходимости регуляторных мер.

freepik.com

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило о начале оценки риска развития энцефалита после иммунизации вакцинами против ветряной оспы. Ситуация вызвана летальным исходом после введения вакцины от ветрянки Varilrix.

Случай произошел в Польше после вакцинации ребенка. Через несколько дней после введения вакцины Varilrix развился энцефалит, ребенок скончался спустя несколько дней от последствий, сообщило EMA.

В Польше приостановлена дистрибуция вакцин из этой партии в качестве меры предосторожности до окончательного рассмотрения ситуации.

Энцефалит — известный побочный эффект вакцин против ветряной оспы. Он оценен как редкий, включен в инструкции на основании информации, полученной после регистрации и постмаркетингового наблюдения, сообщает EMA.

Профильный комитет европейского регулятора PRAC оценит все имеющиеся данные, для лучшего понимания риска развития энцефалита и определения необходимости дополнительных регуляторных мер.

Риск энцефалита оценят для двух вакцин от ветрянки, разрешенных в Европейском союзе, — Varilrix и Varivax. Оба иммунобиологических препарата содержат ослабленный вирус ветряной оспы, разрешены для введения детям от 9-12 месяцев и взрослым.

В России зарегистрирована вакцина «Варилрикс», следует из государственного реестра лекарственных средств. Это единственная вакцина для профилактики ветряной оспы в России после ухода с рынка в 2023 году вакцины «Варивакс», отозванной компанией «МСД Фармасьютикалс».

Энцефалит указан в действующей инструкции «Варилрикс» в качестве побочного эффекта. Частота его оценена, как неизвестная.  

Популярные материалы

Новость
17.07.2025
Наука

Выделены четыре новых типа аутизма

Новые типы классифицировали в зависимости от наблюдаемых генетических вариантов

Новость
15.07.2025
Наука

Новый случай естественного излечения ВИЧ, восстановлен еще один геном вируса испанки 1918 года

«Союз Докторов» продолжает обзор последних новостей науки и медицины

 

Новость
15.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России более 60% онкологических заболеваний выявили на ранних стадиях

Михаил Мурашко сообщил о состоянии онкологической помощи на совещании с Президентом

 

Новость
14.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Регулятор ужесточает правила обращения витамина В6

Решение связано с риском периферической невропатии при потреблении высоких доз

Новость
11.07.2025
Ревматология

Академик Лукьянов сообщил об отсутствии эффекта от лечения «Трибувиа» у 20-25% пациентов

Исследования для снижения числа таких пациентов продолжаются

 

Новость
10.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Более 40 серий антибиотиков «Джодас Экспоим» с отмененной регистрацией признаны фальсификатом

Серии лекарств должны быть изъяты из обращения

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных