Требование об обязательном проведении третьей фазы клинических исследований препарата, если лекарство уже зарегистрировано за рубежом, можно отменить. Об этом на круглом столе в Совете Федерации заявил главный внештатный онколог Минздрава России, гендиректор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Андрей Каприн.
Он отметил, что третья фаза исследований является коммерческой. При этом на её проведение уходит три-четыре года, в течение которых препарат мог бы использоваться и помогать больным. Теряем на ней три-четыре года.
«Например, при синовитах люди годами сидят на НПВС, чтобы лечить суставы. Препарат уже готов, но тоже требует третьей фазы… Законодательно Минздрав не может оплатить третью фазу, только первую и вторую за счёт госзадания».
Он подчеркнул, что сейчас появились новые формы лечения онкозаболеваний, в том числе ядерная медицина, телемедицинские технологии.
«По искусственному интеллекту — пока что, к сожалению, он у нас в зародышевом состоянии, он и за рубежом не очень хорошо идёт. Пока доверять программам искусственного интеллекта в полной мере нельзя, но работать в этом направлении нужно», — заметил Каприн. По его словам, в этом вопросе недостаёт финансирования. Как вариант решения проблемы, по его мнению, государство могло бы выделять субсидии на данное направление.
Источник: «СенатИнформ»
