Минздрав выпустил рекомендации по внесению изменений в инструкции анатоксинов «АДС-М», «АД-М» и «АС». Необходимы изменения раздела «Способ ведения».
Всем заявителям и производителям иммунобиологических препаратов «АДС-М», «АД-М» и «АС» рекомендовано внести актуальную информацию в инструкции по медицинскому применению, общие характеристики лекарственных препаратов и листки-вкладыши. Информационное письмо Минздрава с рекомендациями размещено в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Минздрав ссылается на письмо «Научного центра экспертизы средств медицинского применения», который основывается на современной научной информации и опыте клинического применения. В гражданском обороте в России находятся лекарственные препараты «АДС-М-анатоксин», «АД-М-анатоксин» и «АС-анатоксин», инструкции которых не соответствуют актуальной информации об опыте и безопасности применения, указано в письме.
Минздрав рекомендует исключить из инструкций, общих характеристик и листков-вкладышей информацию о введении анатоксинов внутримышечно в верхний наружный квадрант и глубоко подкожно в подлопаточную область.
Инструкции анатоксинов должны содержать информацию о введении внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, верхнюю треть наружной поверхности.
Государственный реестр содержит сведения о зарегистрированных анатоксинах двух производителей: НПО «Микроген» и АО «Биомед» им. И.И.Мечникова.
