Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции вакцин от дифтерии и столбняка

21.08.2024
Здравоохранение и регуляторика

Минздрав выпустил рекомендации по внесению изменений в инструкции анатоксинов «АДС-М», «АД-М» и «АС». Необходимы изменения раздела «Способ ведения».

Unsplash.com

Всем заявителям и производителям иммунобиологических препаратов «АДС-М», «АД-М» и «АС» рекомендовано внести актуальную информацию в инструкции по медицинскому применению, общие характеристики лекарственных препаратов и листки-вкладыши. Информационное письмо Минздрава с рекомендациями размещено в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Минздрав ссылается на письмо «Научного центра экспертизы средств медицинского применения», который основывается на современной научной информации и опыте клинического применения. В гражданском обороте в России находятся лекарственные препараты «АДС-М-анатоксин», «АД-М-анатоксин» и «АС-анатоксин», инструкции которых не соответствуют актуальной информации об опыте и безопасности применения, указано в письме.

Минздрав рекомендует исключить из инструкций, общих характеристик и листков-вкладышей информацию о введении анатоксинов внутримышечно в верхний наружный квадрант и глубоко подкожно в подлопаточную область.

Инструкции анатоксинов должны содержать информацию о введении внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, верхнюю треть наружной поверхности.

Государственный реестр содержит сведения о зарегистрированных анатоксинах двух производителей: НПО «Микроген» и АО «Биомед» им. И.И.Мечникова.

Популярные материалы

Новость
17.07.2025
Наука

Выделены четыре новых типа аутизма

Новые типы классифицировали в зависимости от наблюдаемых генетических вариантов

Новость
15.07.2025
Наука

Новый случай естественного излечения ВИЧ, восстановлен еще один геном вируса испанки 1918 года

«Союз Докторов» продолжает обзор последних новостей науки и медицины

 

Новость
15.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России более 60% онкологических заболеваний выявили на ранних стадиях

Михаил Мурашко сообщил о состоянии онкологической помощи на совещании с Президентом

 

Новость
14.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Регулятор ужесточает правила обращения витамина В6

Решение связано с риском периферической невропатии при потреблении высоких доз

Новость
11.07.2025
Ревматология

Академик Лукьянов сообщил об отсутствии эффекта от лечения «Трибувиа» у 20-25% пациентов

Исследования для снижения числа таких пациентов продолжаются

 

Новость
10.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Более 40 серий антибиотиков «Джодас Экспоим» с отмененной регистрацией признаны фальсификатом

Серии лекарств должны быть изъяты из обращения

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных