В России зарегистрированы первая российская четырехвалентная вакцина против вируса папилломы человека «Цегардекс» и назальная форма вакцины на основе вирусоподобных частиц «Гам-VLP-мультивак-н».
Минздрав в марте выдал регистрационные удостоверения компании «Нанолек» на первую российскую вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс». Регистрационное удостоверение на новую назальную вакцину против COVID-19 на основе технологии вирусоподобных частиц «Гам-VLP-мультивак-н» также получил Центр им. Гамалеи.
Информация размещена в государственном реестре лекарственных средств.
Российская вакцина против ВПЧ «Цегардекс»
Первую российскую вакцину против ВПЧ на рынок вывела компания «Нанолек». «Цегардекс» — четырехвалентная вакцина против 6, 11, 16, 18 типов вируса.
Российский иммунобиологический препарат направлен против аналогичных типов папилломавируса, что и четырехвалентная вакцина «Гардасил» компании MSD, следует из данных государственного реестра.
«Цегардекс» разрешен для применения взрослым 18 лет и старше. Верхняя граница возраста в листке-вкладыше, размещенном в госреестре, не указана. В информацию для пациентов включено указание, что эффективность у лиц старше 45 лет не установлена.
Вакцина показана взрослым женщинам и мужчинам. Иммунизация проводится троекратно: вторая вакцинация проводится через 2 месяца после первой, третья — через 6 месяцев после первой.
Препарат вводится внутримышечно, не рекомендуется детям. Причины этого приведены в инструкции — эффективность «Цегардекса» в этой возрастной группе пока не установлена. Однако клинические исследования вакцины «Цегардекс» у детей должны завершится в сентябре 2025 года, следует из реестра клинических исследований Минздрава.
Новая назальная вакцина «Гам-VLP-мультивак-н»
Новую назальную форму принципиально новой вакцины для профилактики COVID-19 зарегистрировал Центр им. Гамалеи.
«Гам-VLP-мультивак-н» создана с использованием технологии вирусоподобных частиц, принципиально отличается от вакцины «Спутник». Новую вакцину будут вводить интраназально. Это 13-я вакцина против COVID-19, зарегистрированная в России.
Вакцина «Гам-VLP-мультивак-н» разработана с использованием технологии вирусоподобных частиц, или VLP. Они имитируют вирус, хотя им не являются, не способны к заражению.
Особенность вакцин на основе VLP — содержат структуры, имитирующие разные «штаммы» коронавируса.
Назальная вакцина, как и инъекционный ее вариант, содержит вирусоподобные частицы, имитирующие спайковый белок четырех вариантов коронавируса: Уханьского, Альфа, Дельта и Омикрон.
Помимо спайкового S-белка, назальный препарат содержит частицы, имитирующие M, N, E белки нового коронавируса, что отличает ее от инъекционного препарата «Гам-VLP-мультивак». Минздрав зарегистрировал инъекционную форму в декабре 2024 года, писал ранее «Союз Докторов».
Назальная вакцина на основе вирусоподобных частиц вводится троекратно через 21 день. Это ее отличает от инъекционной формы этой же вакцины «Гам-VLP-мультивак», которая вводится двухкратно через 21 день.
Типы зарегистрированных в России вакцин от COVID-19
|
Тип и торговое название вакцин |
Разработчик |
|
Вирусоподобные частицы (VLP) — 2 вакцины: |
|
|
«Гам-VLP-мультивак» |
Центр им. Гамалеи |
|
«Гам-VLP-мультивак-н» |
Центр им. Гамалеи |
|
|
|
|
Аденовирусные — 7 вакцин: |
|
|
«Гам-КОВИД-Вак» инъекционная (более известна, как «Спутник V») |
Центр им. Гамалеи |
|
«Гам-КОВИД-Вак» назальная |
Центр им. Гамалеи |
|
«Гам-КОВИД-Вак-Лио» |
Центр им. Гамалеи |
|
«Спутник лайт» |
Центр им. Гамалеи |
|
«Гам-КОВИД-Вак-М» |
Центр им. Гамалеи |
|
«Гам-КОВИД-Вак-Д» |
Центр им. Гамалеи |
|
«Салнавак» |
АО «Генериум» |
|
|
|
|
Пептидные — 2 вакцины: |
|
|
«ЭпиВак» |
ГНЦ ВБ «Вектор» |
|
«Аврора-КоВ» |
ГНЦ ВБ «Вектор» |
|
|
|
|
Субъединичные — 1 вакцина: |
|
|
«Конвасэл» |
СПб НИИ вакцин и сывороток |
|
|
|
|
Инактивированные — 1 вакцина: |
|
|
«КовиВак» |
ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова |
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России
«Союз Докторов» ранее делал обзор по инъекционной форме вакцины «Гам-VLP-мультивак».
