В России разработана новая векторная вакцина от бешенства

02.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Новую вакцину от бешенства с применением технологии аденовирусных векторов разработал Центр Гамалеи. «ГамРабиВак» планируют вводить однократно, в отличие от инактивированных вакцин, традиционно применяемых для профилактики инфекции.

freepik.com

Новую вакцину от бешенства разработал Центр им. Гамалеи. Она создана с использованием технологии аденовирусного вектора, подобно вакцине «Спутник V». Информация указана в техническом задании на доклиническое исследование препарата, обратил внимание «Союз Докторов».

Разработка вакцины, испытания на животных и добровольцах выполняются в рамках Государственного задания, утвержденного Минздравом, с которым ознакомился «Союз Докторов».

 

Что известно о новой антирабической вакцине

Разрабатываемая вакцина содержит ключевой ген G вируса бешенства, который доставляет в организм аденовирус в качестве носителя или вектора. Иммунобиологический препарат будет вводиться человеку однократно внутримышечно. Информация содержится в техническом задании на доклиническое исследование на сайте госзакупок, с которым ознакомился «Союз Докторов»

Вакцина-кандидат названа «ГамРабиВак» и предназначена для профилактики бешенства.

В недавней публикации, среди авторов которой директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург и заместитель Денис Логунов, экспериментальная вакцина от бешенства показала 100% защиту лабораторных животных от заражения, несмотря на практически абсолютную летальность возбудителя.

В экспериментальной работе использован аденовирус человека 5-го типа (подобно «Спутник V»), несущий ген G вируса, что соответствует описанию разрабатываемой вакцины. Экспериментальный препарат вводился также однократно.

 

Предстоящие исследования вакцины

Центр Гамалеи приступил к испытанию на животных новой вакцины. Первым этапом планируется оценка общих токсических свойств препарата, указано на сайте госзакупок, что входит в стандартный набор испытаний потенциальных лекарств.

Первый этап исследований оценен в 4,4 млн рублей.

Доклинические исследования проводятся на животных. Они включают стандартный набор исследований.

Испытания общей токсичности оценивают влияние препарата в обычной и превышающей в несколько раз дозе, реакцию органов и систем на многократное введение препарата. 

Испытания специфической токсичности — это влияние препарата на репродуктивную систему, способность вызывать рак, мутации, серьезные аллергические реакции.  

 

Государственное задание, помимо испытаний на животных, включает исследование I фазы, которое обычно проводится на добровольцах после завершения всего пула доклинических испытаний. В формулировке работ указано «изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности новой антирабической векторной вакцины».

Весь перечень работ планируется провести в течение 2025-2026 годов.

 

Почему нужна новая вакцина от бешенства

Бешенство относится к смертельным инфекциям и неизбежно приводит к летальному исходу в 100% случаев при появлении клинических симптомов.

Поэтому основной подход предотвращения заболевания — профилактическая вакцинация при высоком риске заражения или лечебно-профилактическая при укусе животного. 

Существующие вакцины от бешенства относятся к инактивированным препаратам. Они эффективны, но для выработки защитного титра антител и предотвращения заболевания их необходимо вводить многократно. Зарегистрированные в России вакцины — «КОКАВ», «Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная» вводят от трех до шести раз, указано в инструкциях препаратов.

При производстве инактивированных вакцин необходима работа с живыми вирусами бешенства, что усложняет процесс и требует обеспечения высокого уровня безопасности производства. Сначала вирус «выращивают» в культуре клеток, после чего с помощью определенных технологических мероприятий инактивируют — лишают патогенных свойств. Это делает разработку вакцин, вводимых с меньшей кратностью и лишенных указанных рисков, актуальной.

 

Какие вакцины от бешенства одобрены в мире

В мире для применения у человека также одобрены в основным инактивированные антирабические вакцины.

В США применяют инактивированную RabAvert, Imovax Rabies которые вводят от 3 до 5 раз.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует три антирабических вакцины, которые прошли преквалификацию организации. Все три также изготовлены с использованием технологии инактивации вируса — RABIVAX-S от индийской компании Serum Institute of India Pvt. Ltd, VaxiRab N от индийской компании Zydus Lifesciences Limited и VERORAB от французской Sanofi Pasteur.

Векторные вакцины против бешенства одобрены в мире, но применяются в основном для иммунизации диких животных в природе. Это жидкая RABORAL, где генетический материал «доставляет» вирус осповакцины. Векторная вакцина ONRAB одобрена в Канаде для иммунизации диких животных, генетический материал «доставляет» аденовирус 5-го типа.

По оценкам ВОЗ в мире от бешенства ежегодно умирают 59 тыс. человек. В России за медицинской помощью после укусов животных ежегодно обращаются более 330 тыс. человек, сообщает Роспотребнадзор, зафиксированы единичные случаи развития заболевания.

Популярные материалы

Новость
11.07.2025
Ревматология

Академик Лукьянов сообщил об отсутствии эффекта от лечения «Трибувиа» у 20-25% пациентов

Исследования для снижения числа таких пациентов продолжаются

 

Новость
10.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Более 40 серий антибиотиков «Джодас Экспоим» с отмененной регистрацией признаны фальсификатом

Серии лекарств должны быть изъяты из обращения

Новость
09.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России обновят перечень стратегически значимых лекарств

Госдума приняла поправки в федеральный закон

Рекомендации
08.07.2025
Гастроэнтерология

Дисфагия ротоглотки и пищевода: новые рекомендации европейских гастроэнтерологов

Общие рекомендации выпустили два европейских гастроэнтерологических общества UEG и ESNM

Новость
Новость
04.07.2025
Ревматология

Определены биомаркеры эффективности ингибиторов интерлейкина-17 при спондилоартрите

Ретроспективный анализ проводился для нерентгенографического аксиального спондилоартрита

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных