Клинические исследования новой вакцины от туберкулеза «ГамТБвак» фактически завершены, передает «Интерфакс». Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил об этом на форуме «Здоровое общество».
Третья фаза испытаний включала более 2 тысяч добровольцев. «ГамТБвак» может стать доступной в середине следующего года.
«Сейчас идет статистическая обработка. Если все будет, как планировалось, то страна в середине 2025 года будет иметь свою бустерную вакцину, которая будет защищать людей от инфицирования туберкулезом», — сказал Гинцбург на форуме «Здоровое общество», передает «Интерфакс».
Следующий этап — создание вакцины против латентного туберкулеза. «Тогда человечество будет обеспечено всем набором вакцинных препаратов, которые в принципе должны изменить эпидемиологию этого заболевания», — добавил директор Центра.
Противотуберкулезная «ГамТБвак» разработана, как субъединичная, рекомбинантная вакцина, указано в реестре клинических исследований Минздрава.
Первая фаза испытаний началась в 2015 году. Клинические исследования проходили с участием здоровых добровольцев старше 18 лет. Разрешение на заключительную фазу Минздрав выдал в 2021 году.
Вакцина содержит рекомбинантные белки возбудителя туберкулеза, один из которых — гибридный, состоящий из двух белков микобактерии туберкулеза с адъювантом, который служит лигандом рецептора системы врожденного иммунитета TLR9.
