Европейский регулятор не установил связь между применением агонистов рецепторов GLP-1 и аспирацией. Пациентам рекомендовано сообщать врачу об использовании препаратов перед планируемой операцией под наркозом.
Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) европейского регулятора не установил связь между аспирацией и применением агонистов рецепторов GLP-1.
Выводы сделаны после анализа доступных данных — базы нежелательных реакций лекарств EudraVigilance, литературных источников, информации, предоставленной владельцами регистрационных удостоверений.
Однако все агонисты рецепторов GLP-1 замедляют эвакуацию содержимого желудка. Учитывая это свойство, комитет рекомендовал внести предупредительную информацию для пациентов в инструкции.
При плановой операции под наркозом пациенту рекомендовано сообщать врачу о применении лекарств группы для снижения риска аспирации и развития аспирационной пневмонии.
Информация о замедлении опорожнения желудка внесена в инструкции всех одобренных лекарств группы: дулаглутида, эксенатида, лираглутида, ликсисенатида, семаглутида и тирзепатида. При использовании препаратов существует биологически обоснованный риск аспирации в сочетании с наркозом или глубокой седацией. Меры минимизации риска аспирации комитет европейского регулятора считает обоснованными.
