Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Японии (PMDA) И Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) сообщили о возможных рисках развития нарушений мозгового кровообращения и инфаркта миокарда при применении ряда нестероидных противовоспалительных препаратов. После текущей оценки могут быть приняты меры безопасности.
Регулятор Японии сообщил о выявлении рисков при применении некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая безрецептурную пероральную форму ибупрофена. Среди рисков указаны инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения. Информация размещена на официальном сайте PMDA.
Информация о рисках проверена PMDA и MHLW, указано на сайте. Она могла быть получена при накоплении определенного объема информации, при пострегистрационном надзоре за препаратами, или информация получена иностранными регуляторами, академическими сообществами, опубликована в научных журналах, после чего регулятор Японии начал собственную оценку рисков лекарств, продаваемых в стране.
В список препаратов вошли: аспирин, используемый, как жаропонижающее и обезболивающее, включая безрецептурный, пероральная форма ибупрофена, включая безрецептурный, суппозитории индометацина, этодолак, кетопрофен в суппозиториях и инъекциях, напроксен, включая безрецептурные препараты, пероральная форма пироксикама и локсопрофена, лорноксикам.
После окончания текущей проверки могут быть приняты меры предосторожности, указано на сайте.
По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава, инструкции таблеток ибупрофена содержат указание на побочный эффект в виде риска тромботических осложнений, например, инфаркта миокарда.
