Отсутствовали различия в частоте рецидивов венозных тромбоэмболий у пациентов высокого риска при приеме полной или сниженной дозы прямых пероральных антикоагулянтов. Снижение дозы приводило к значимому снижению риска кровотечений.
Оптимальная доза прямых пероральных антикоагулянтов для длительной терапии пациентов с венозной тромбоэмболией и высоким риском рецидива неизвестна. В исследовании RENOVE, которое поддерживало Министерство здравоохранения Франции, эффективность и безопасность полных доз прямых пероральных антикоагулянтов сравнили с лечением сниженными дозами при длительном лечении. Результаты опубликованы в Lancet.
В исследовании включали пациентов с острой симптоматической тромбоэмболией легочной артерии и тромбозом глубоких вен, которым показана расширенная антикоагулянтная терапия и непрерывное лечение в течение 6-24 месяцев.
После прекращения приема антикоагулянтов не было различий в частоте рецидивов при приеме полных и сниженных доз. Наблюдение продолжалось в течение пяти лет.
Исследователи указывают на неожиданно низкий риск рецидива венозной тромбоэмболии. Повторная венозная тромбоэмболия произошла у 19 из 1383 пациентов при сниженной дозе антикоагулянта, пятилетнюю кумулятивную частоту оценили в 2,2%.
При приеме полной дозы рецидив наступил у 15 из 1385 пациентов, пятилетняя кумулятивная частота — 1,8%.
При этом снижение дозы антикоагулянта закономерно снизило риск кровотечений на 39% и привело к снижению общего числа нежелательных клинических явлений на 33%.
Исследователи подчеркивают, что снизился риск как серьезных, так и клинически значимых несерьезных кровотечений.
Пациенты в исследовании RENOVE получали лечение двумя наиболее часто назначаемыми препаратами — апиксабаном и ривароксабаном, что позволило провести сравнение двух антикоагулянтов.
Разницы в частоте рецидивов и частоте кровотечений в зависимости от препарата выявлено не было.
В исследовании RENOVE включили 2768 пациентов. Случайным образом они распределены в группы полной или сниженной дозы. Исследование проходило в 47 больницах Франции, где наблюдались пациенты.
Участники получали сниженную дозу апиксабана (2,5 мг дважды в сутки) или ривароксабана (10 мг однократно в сутки). Полная доза лекарств составила 5 мг дважды в сутки апиксабана, 20 мг однократно в сутки ривароксабана.
