В соответствии с новыми данными о клиническом опыте применения дезлоратадина Минздрав рекомендует внести в раздел «Побочное действие» инструкции несколько дополнительных пунктов.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 18.07.2023 № 13546 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин, согласно актуальной информации об опыте клинического применения дезлоратадина и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияот 28.06.2023 № 02-36517/23.
В раздел «Побочное действие» ИМП и раздел 4.8 ОХЛП в пункт «Нарушения психики» дополнить: «частота неизвестна - депрессивное расстройство», в пункт «Нарушения со стороны органа зрения» дополнить: «частота неизвестна - синдром «сухого глаза». В раздел 4 ЛВ с градацией частоты «неизвестно» дополнить: «депрессивное расстройство»; «ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром «сухого глаза»)».
МНН Дезлоратадин входит в состав лекарственных средств:
- Блогир-3
- Дезал
- Дезлоратадин, Дезлоратадин ВП, Дезлоратадин Велфарм, Дезлоратадин ДС, Дезлоратадин Канон, Дезлоратадин-Акос, Дезлоратадин-ВЕРТЕКС
- Делорсин
- Лордестин
- Лорказид
- Налориус
- Эзлор
- Элизей
- Эритадин
- Эриус
- Эслонтин
