Государственная регистрация оригинального антиретровирусного препарата «Эвиплера» отменена Минздравом на основании заявления держателя регистрационного удостоверения. С декабря 2023 года в гражданский оборот поступило только две серии препарата.
Минздрав отменил регистрацию и исключил из единого реестра оригинальный препарат «Эвиплера» для лечения ВИЧ. Решение принято на основании заявления компании «Джонсон & Джонсон» — владельца регистрационного удостоверения.
«Эвиплера» — одно из первых зарегистрированных в России лекарств с фиксированными дозами трех антиретровирусных препаратов «3 в 1». В течение дня требуется прием одной таблетки.
Лекарство с рилпивирином, тенофовиром и эмтрицитабином в составе зарегистрировано Минздравом в 2013 году. Однако с марта 2025 года препарат не поступал в гражданский оборот в России, следует из реестра Росздравнадзора. С декабря 2023 года и до момента отмены регистрации Минздравом только две серии «Эвиплеры» стали доступны, получив разрешение на гражданский оборот.
«Эвиплера» включена в действующие клинические рекомендации Минздрава 2024 года по лечению ВИЧ-инфекции у взрослых. Препарат рекомендован в первой линии терапии, однако только в особых случаях. В документе к ним отнесены беременность, когнитивные расстройства, пожилой возраст и некоторые клинические ситуации.
В европейские рекомендации EACS 2025 года «Эвиплера» включена в альтернативные режимы стартовой терапии ВИЧ-инфекции для не получавших ранее лечения пациентов.
После отмены регистрации «Эвиплеры» на рынке доступен только один препарат с аналогичным составом — «Тенрилтаб» от компании «Фармасинтез», следует из Государственного реестра лекарств.
Ранее Минздрав отменил государственную регистрацию оригинальных препаратов «Ремикейд» для лечения иммуновоспалительных заболеваний и «Янувия» для лечения диабета 2-го типа. Оба препарата отозваны на основании заявления держателя регистрационного удостоверения компании «МСД Фармасьютикалс».
