Минздрав разрешил ввоз незарегистрированного препарата для лечения гемофилии, Правительство в новом постановлении изложило, как будет проводить инспекции фармкомпаний и спонсоров клинических исследований на соответствие практике фармаконадзора.
#Дайджест
В России
Минздрав разрешил ввоз незарегистрированного «Фактора свертывания крови человека 9», который обычно применяют при гемофилии B и приобретенных дефицитах. Лекарство ввозит «Фармстандарт».
Фармкомпании, которые выпускают лекарства, и компании, которые проводят клинические исследования, теперь должны подтверждать, что соответствуют надлежащей практике фармаконадзора (GVP) и надлежащей клинической практике (GCP). Для этого предусмотрены инспекции Росздравнадзора. Плановые будут проводиться каждые три года. Порядок изложен в новом Постановлении Правительства.
При оценке безопасности анксиолитиков, которую провели Росздравнадзор и НМИЦ психиатрии и неврологии им. Бехтерева, используя российскую базу нежелательных реакций, наиболее благоприятный профиль безопасности выявлен у гидроксизина, наименее благоприятный — у диазепама. Эксперты результаты анализа опубликовали в журнале НЦЭСМП.
В мире
В США зарегистрированы два смертельных случая после заражения корью. Оба пациенты не были привиты. Это первые случаи со смертельным исходом за последние 35 лет в штате Пенсильвания.
Врачи выразили обеспокоенность по поводу прибавки веса Президента США Дональда Трампа. С начала предвыборной кампании в 2024 году его вес увеличился на 23 фунта (около 10,5 кг), что представляет риск для здоровья.
ВОЗ сообщила об использовании «старой» вакцины Ervebo, разработанной против разновидности Заир вируса Эбола, в ходе текущей вспышки, вызванной вирусом Бундибуджо. Предварительные данные показали некоторую защиту «заирской» вакцины.
