«Союз Докторов» провел анализ официальных реестров и подготовил обзор инновационных лекарств, получивших разрешение на гражданский оборот в России в 2024 году и регистрационное удостоверение. Российский рынок лекарств пополнился в 2024 году 23 инновационными препаратами, 15 оригинальных лекарств зарегистрированы, но пока не доступны для пациентов.
Как отбирали препараты
В обзор включали оригинальные российские и иностранные препараты, получившие:
- разрешение на гражданский оборот в 2024 году,
- регистрационное удостоверение в 2024 году и разрешение на гражданский оборот в 2024 году или начале 2025 года (учитывая длительность регуляторных процедур),
- завершившие регистрацию в 2024 году, не получившие разрешение на гражданский оборот (по состоянию на 4 апреля 2025).
Для этого использовали официальные реестры лекарств: единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС), государственный реестр лекарственных средств Минздрава, реестр лекарственных средств, вводимых в гражданский оборот Росздравнадзора.
Какие оригинальные препараты получили разрешение на гражданский оборот в 2024 году
В 2024 году российский фармацевтический рынок пополнился 23 оригинальными лекарствами, которые получили разрешение на гражданский оборот для выхода на рынок.
Часть препаратов зарегистрирована в 2022-2023 годах, «добравшись» до пациентов с опозданием в течение прошлого года. Таких брендов в 2024 году было большинство — 15 из 23.
Из зарегистрированных в 2024 году и получивших в том же году (или начале 2025 года) разрешение на гражданский оборот, половина инновационных лекарств — российские. Среди них — препарат «Трибувиа» для лечения анкилозирующего спондилоартрита, созданный компанией «Биокад» при сотрудничестве с РНИМУ им. Пирогова, «Арцерикс» для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита от компании «Р-фарм», инновационный антибиотик «Фтортиазинон», разработанный Центром им. Гамалеи, гемофильная вакцина «Бэби-Хиб».
Всего в 2024 году в России зарегистрировано 25 инновационных лекарств, 15 из них пока не вышли на российский рынок и не доступны пациентам (по состоянию на 4 апреля 2025 года).
Характеристика вышедших на рынок оригинальных лекарств
Почти треть препаратов — девять из 23 — онкологические, для лечения солидных опухолей и онкогематологических заболеваний. Три оригинальных лекарства, вышедших на рынок в 2024 году, показаны для лечения орфанных заболеваний.
Вакцины
Новая российская гемофильная вакцина «Бэби-Хиб» Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток стала доступна в 2024 году.
Две вакцины — «Гам-VLP-мультивак» для профилактики COVID-19 Центра им. Гамалеи и «Гексаксим» для профилактики шести инфекций «Санофи Пастер» —зарегистрированы, но разрешение на гражданский оборот пока не получали.
Антибиотики
Фармацевтический рынок пополнился двумя инновационными антибиотиками.
Цефалоспорин V поколения — «Зевтера» (цефтобипрол медокарил), зарегистрирован и получил первое разрешение на гражданский оборот в 2024 году. Одобрен для лечения нозокомиальной пневмонии.
Антимикробный препарат Центра им. Гамалеи — «Фтортиазинон» (фтортиазинон) с инновационным механизмом действия также стал доступен для пациентов. Препарат показан для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Klebsiella pneumoniaе.
