Проект с описанием критериев качества и эффективности биологически активных добавок (БАД) предложил Минздрав. Обсуждение продлится до 12 сентября 2025 года.
Минздрав разработал критерии качества и эффективности биологически активных добавок к пище (БАД). Проект размещен для общественного обсуждения.
Критерии необходимы для составления перечня БАД, согласно которому врачи смогут назначать конкретные добавки пациентам. Указанное требование включено во вносимые в Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевой продукции» изменения.
Минздрав предложил восемь критериев для БАД, указав, что необходимо выполнение всех пяти критериев качества и не менее двух критериев эффективности.
Критерии эффективности БАД
Включение вещества из БАД в действующие рекомендации, методические письма, стандарты или официальные документы может служить критерием эффективности добавок к пище.
Указанные документы должны быть одобрены национальными медицинскими исследовательскими центрами или профильными медицинскими сообществами.
Минздрав допустил в качестве критерия эффективности включения вещества из БАД в документы международных профессиональных ассоциаций.
Собственные исследования производителя БАД также являются критерием эффективности, если доказывают положительное влияние на здоровье человека.
Наличие литературного обзора из источников базы Российского индекса научного цитирования (РИНЦ) или журналов «Белого списка» служит еще одним критерием. Однако допускается, если обзор выполнит производитель БАД или российское научное или образовательное учреждение.
Критерии качества БАД
Предложено пять критериев качества пищевых добавок, выполнение всех критериев Минздрав счел обязательным.
Ингредиенты в составе БАД должны соответствовать требованиям безопасности, изложенным в документах ЕАЭС и международных. Соответствие подтверждают аккредитованные лаборатории.
Техническая документация производителя пищевой добавки должна содержать информацию об обязательном прохождении контроля качества каждой партии и серии продукции. Посерийный контроль БАД должен подтверждать соответствие заявленному количеству веществ в составе продукта фактическому.
Обязательно прохождение выборочного контроля в подведомственных Минздраву, Росздравнадзору и Роспотребнадзору государственных учреждениях. Требование обязательно для первых трех серий или партий вновь зарегистрированных БАД. В последующем допускается ежегодный выборочный контроль.
На производстве должна быть внедрена система управления качеством БАД, и соответствовать стандарту ИСО 22000-2019.
Для предотвращения неблагоприятного воздействия на здоровье Минздрав предусмотрел включение плана оценки потенциальных опасностей и мероприятия по управлению ими в техническую документацию БАД.
Обсуждение критериев продлится до 12 сентября, после чего проект будет рассмотрен Правительством РФ.
Ранее «Союз Докторов» писал, что «Госдума разрешила врачам назначать БАД. Что нужно знать о новом законе?».
