Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рекомендовала медицинским организациям сообщать о незначительных побочных проявлениях при иммунизации.
Stefamerpik/magnific.com
Росздравнадзор опубликовал на сайте письмо, адресованное руководителям медицинских организаций. В нем надзорная служба рекомендовала направлять в ее адрес информацию о незначительных побочных проявлениях после вакцинации. Мероприятие проводится в рамках работы по организации и проведению фармаконадзора и обеспечения безопасного применения иммунобиологических препаратов, указано в письме.
Для описания незначительных проявлений вакцинации Росздравнадзор просит использовать форму, приложенную к письму. Медицинские организации должны сообщить, помимо названия вакцины и производителя, номер серии препарата, число несерьезных и серьезных нежелательных реакций. Помимо этого, требуется сообщать о программных ошибках иммунизации.
Информацию просят направлять по адресу электронной почты подведомственной организации, указанной в письме.
Методические рекомендации по выявлению побочных эффектов иммунизации, утвержденные Минздравом в 2019 году, описывают незначительные побочные реакции вакцинации, как обычные местные и общие реакции. Это могут быть боль, покраснение и отек в месте введения вакцины. Незначительные побочные реакции могут быть общими — повышение температуры, дискомфорт, боль в мышцах, головная боль и потеря аппетита.
Согласно действующему законодательству ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года, все субъекты обращения лекарств обязаны сообщать о побочных действиях препаратов.
Ранее надзорная служба сообщила о выявлении в обращении фальсифицированной серии инновационного противоопухолевого препарата компании «Пфайзер Инновации», которая подлежит изъятию и уничтожению.
