В инструкции антисептика нитрофурала, более известного как «Фурацилин», Минздрав рекомендовал внести изменения, сократив число показаний до девяти.
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции антисептика «Фурацилина», или нитрофурала. Рекомендация касается всех лекарственных форм препарата, находящихся в обращении. Письмо размещено на сайте государственного реестра лекарств.
Регулятор просит изменить число показаний, сократив их до девяти. Инструкции, независимо от лекарственной формы, должны содержать только девять показаний. Наружно «Фурацилин», или нитрофурал, должен применятся при гнойных ранах, пролежнях, ожогах II степени и мелких повреждениях кожи, которые включают ссадины, царапины, трещины, порезы.
Местное применение антисептика рекомендовано при блефарите, конъюнктивите, остром тонзиллите, стоматите и гингивите.
Инструкции некоторых лекарственных форм сейчас содержат иные показания, например, местное применение при ожогах III степени, остеомиелите, инфекциях мочевыводящих путей, эмпиеме пазух носа и плевры. Эти показания по рекомендации Минздрава должны быть исключены из показаний антисептика.
Регуляторные изменения вызваны «современной научно обоснованной информацией» о препаратах с действующим веществом нитрофурал и актуализацией инструкций и листков-вкладышей.
Минздрав также привел актуальные режимы дозирования антисептика, которые не отличаются у детей и взрослых. Водным 0,02 % раствором орошают раны и влажные повязки. Раствор готовят непосредственно перед применением. Антисептик закапывают в конъюнктивальный мешок или полощут рот и горло по 100 мл 2-3 раза в день.
В письме приведены способы приготовления 0,02 % раствора из таблетки, шипучей таблетки, порошка и концентрата. Для быстрого растворения рекомендована кипящая или горячая вода, готовый раствор затем рекомендовано охладить до комнатной температуры.
Ранее Минздрав внес детский возраст до 2-х лет, беременность и грудное вскармливание в противопоказания «смектита диоктаэдрического». Изменения рекомендовано внести во все лекарственные формы препарата на российском рынке.
