Разрешение на клиническое применение второй индивидуальной мРНК-вакцины выдано Федеральному медико-биологическому агентству России. Новая вакцина предназначена для лечения колоректального рака. Ранее ведомство разрешило применение мРНК-вакцины НМИЦ онкологии им. Блохина.
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) сообщило о получении разрешения на клиническое применение еще одной индивидуальной онковакцины. Минздрав разрешил ФМБА применение персонализированной вакцины «Онкорна» для лечения колоректального рака, которая разработана с использованием технологии мРНК.
В составе вакцины — матричная РНК, которая кодирует неоантигены собственной опухоли пациента. Генетический материал заключен в оболочку на основе липидных наночастиц.
Новая мРНК онковакцина «Онкорна» показана пациентам с метастатическим колоректальным раком, которые получили две и более линии системной противоопухолевой терапии, и пациентам с колоректальным раком с микросателлитной нестабильностью. Индивидуальная онковацина будет вводится вместе с ингибиторами контрольных точек.
Разработку вели Центр стратегического планирования и ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России. Это первая отечественная вакцина против колоректального рака, основанная на технологии мРНК, и вторая мРНК-онковакцина, применение которой разрешил Минздрав. В 2025 году ведомство разрешило применение «Неоонковак» для введения пациентам с неоперабельной или метастатической меланомой. «Неоонковак» разработали Центр им. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Блохина.
ФМБА ранее получило разрешение на применение другой индивидуальной онковакцины. «Онкопепт» также показан для лечения колоректального рака. В отличие от мРНК-вакцины, «Онкопепт» — пептидный препарат. Вакцина доставляет в организм пациента не генетический материал, а пептиды собственной опухоли пациента.
Три введения пептидной онковакцины уже получил один пациент. По регламенту изготовление «Онкопепт» занимает 49 дней. Уже отобрано 24 пациента для лечения пептидным иммунобиологическим препаратом.
Помимо двух персональных вакцин от колоректального рака, ФМБА разрабатывает онкологический препарат для лечения глиобластомы и меланомы.
