Новый вариант дозирования для препарата Имфинзи®

Препарат Имфинзи® зарегистрирован в России для применения в фиксированной дозе с меньшей кратностью введения при неоперабельном немелкоклеточном раке легкого. Новый вариант дозирования предполагает увеличение интервалов между введением препарата с двух до четырех недель, что будет более удобным для пациентов и позволит сократить количество посещений медицинского учреждения.

Для препарата Имфинзи® (дурвалумаб) производства компании «АстраЗенека» в России был одобрен новый режим дозирования в фиксированной дозе 1500 мг один раз в 4 недели[i] при нерезектабельном местнораспространенном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) у взрослых пациентов, у которых не выявлено прогрессирование заболевания после химиолучевой терапии (ХЛТ) на основе препаратов платины. Увеличение промежутка между приемами препарата с двух до четырех недель может иметь принципиальное значение для пациентов с раком легкого в период пандемии, поскольку они находятся в группе высокого риска.

Евгения Логачева, медицинский директор направления «Онкология», «АстраЗенека», Россия и Евразия, подчеркнула: «Меньшая частота введения имеет значение для онкологических пациентов и важна в настоящий момент для пациентов с диагнозом рак легкого, в большей степени предрасположенных к развитию осложнений после COVID-19. У пациентов с онкологическими заболеваниями должна быть возможность максимально сосредоточиться на том, чтобы жить полной жизнью, и теперь врачи могут предложить им более удобный вариант введения препарата, позволяющий в два раза снизить частоту посещений больниц и избежать лишнего риска контакта с инфекциями в лечебном учреждении».

Препарат дурвалумаб зарегистрирован в странах ЕС, США, Японии, Китае и многих других странах для лечения неоперабельного НМРЛ III стадии (местнораспространенного) после ХЛТ на основании результатов исследования III фазы PACIFIC. Кроме того, препарат зарегистрирован в ЕС, США, Японии и многих других странах для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого на основании данных исследования III фазы CASPIAN.

Рак легкого

Рак легкого является основной причиной онкологической смертности как среди мужчин, так и среди женщин. Этим заболеванием обусловлено примерно 20% всех случаев смерти от рака.⁸ Рак легкого разделяют на два основных типа — НМРЛ и МРЛ, которые составляют 85% и 15% всех случаев соответственно.^1-3,11

НМРЛ III стадии (местнораспространенный), как правило, подразделяют на три подстадии (IIIA, IIIB и IIIC) в зависимости от степени локального распространения.²  У большинства пациентов с НМРЛ III стадии опухоль неоперабельна.⁵ При этом III стадия заболевания отличается от IV стадии, для которой характерны отдаленные метастазы, тем, что большинство пациентов с III стадией заболевания в настоящее время получают терапию, направленную на полное излечение.^2,3

По оценкам, в 2015 г. в Китае, Франции, Германии, Италии, Японии, Испании, Великобритании и США насчитывалось около 200 000 пациентов с НМРЛ III стадии, причем приблизительно 43 000 случаев — только в США.^4,6 

О препарате дурвалумаб

Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухолевых клеток от иммунной системы и усиливая иммунный ответ.

Препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации по двум показаниям: нерезектабельный местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого у взрослых пациентов, у которых не выявлено прогрессирование заболевания после химиолучевой терапии на основе препаратов платины; первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином.

В рамках программы разработки дурвалумаб также изучается в монотерапии  и в комбинациях с другими препаратами для лечения пациентов с НМРЛ, МРЛ, раком мочевого пузыря, области головы и шеи, печени, желчных протоков, шейки матки и другими солидными опухолями.

Список литературы

1. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Режим доступа: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. Дата обращения: Январь 2021 г.
2. ASCO. Cancer.net. Lung Cancer – Non-Small Cell. Режим доступа: https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer/view-all. Дата обращения: Январь 2021 г.
3. Cheema PK, et al. Perspectives on Treatment Advances For Stage III Locally Advanced Unresectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42. 
4. Antonia SJ, et al. PACIFIC Investigators. Durvalumab After Chemoradiotherapy In Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;377(20):1919-1929.
5. Provencio M, et al. Inoperable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: Current Treatment And Role Of Vinorelbine. J Thorac Dis. 2011;3:197-204. 
6. EpiCast Report: NSCLC Epidemiology Forecast to 2025. GlobalData. 2016.
7. Curran WJ, et al. Sequential vs Concurrent Chemoradiation for Stage III Non–Small Cell Lung Cancer: Randomized Phase III Trial RTOG 9410. J Natl Cancer Inst. 2011;103(19):1452-1460.
8. NCCN. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) - Non-Small Cell Lung Cancer. Version 2.2021. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl_blocks.pdf. Дата обращения: Январь 2021 г.
9. Hanna N, et al. Current Standards and Clinical Trials in Systemic Therapy for Stage III Lung Cancer: What is New? Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2015:e442-447.
10. Pakkala, S, et al. Personalized therapy for lung cancer: striking a moving target. JCI Insight. 2018;3(15):e120858.
11. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Доступно по ссылке: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed September 2020.

[i] Пациентам с массой тела не более 30 кг препарат Имфинзи® назначают из расчета 10 мг/кг один раз 2 недели или 20 мг/кг один раз в 4 недели до достижения массы тела более 30 кг.