Применение вакцины против лихорадки чикунгунья Ixchiq приостановлено в США из-за безопасности препарата. Введение вакцины может вызывать серьезные побочные эффекты и похожее на инфекцию заболевание.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сообщило о приостановке действия лицензии вакцины против чикунгунья Ixchiq. Решение связано с безопасностью вакцины, которая может вызывать у вакцинированных заболевание, похожее на лихорадку чикунгунья. Вакцина небезопасна, ее применение может представлять угрозу для здоровья населения, указано в информации FDA.
Регулятор сообщил об одном случае смерти от энцефалита. ПЦР-анализ выявил вакцинный штамм вируса в спинномозговой жидкости в этом случае. Также зафиксировано 20 случаев серьезных побочных эффектов после вакцинации с 21 госпитализацией и последующими тремя смертями. Во всех случаях развивалось подобное лихорадке чикунгунья заболевание.
Вакцина Ixchiq одобрена в США в рамках программы ускоренной регистрации в 2023 году. Клиническая эффективность не была подтверждена в клинических исследованиях.
Анализ регулятора показал, что польза от вакцины Ixchiq не превышает риски в большинстве случаев. Ранее американский регулятор вводил ограничения на использования иммунного препарата у пожилых, требовал внести предупреждения в инструкцию для минимизации рисков. Однако эти меры были недостаточны.
Вакцина Ixchiq содержит живой, ослабленный вирус. В США и странах ЕС одобрена другая профилактическая вакцина — Vimkunya. Препарат разработан с использованием другой технологии — вирусоподобных частиц. Помимо иммунизации взрослых, Vimkunya разрешена детям с 12-ти лет.
По данным государственного реестра в России не зарегистрировано ни одной профилактической вакцины от лихорадки чикунгунья.
Ранее сообщалось о росте числа заражений вирусом чикунгунья в Великобритании и Китае. Роспотребнадзор признал риск завозных случаев инфекции, однако таковые в России пока не зафиксированы.
