Поставки на российский рынок вакцины «Шингрикс» от опоясывающего герпеса пока не планируются. Компания-производитель не располагает запасами препарата в данный момент.
Вакцина «Шингрикс» для профилактики опоясывающего герпеса пока не будет поставляться на российский рынок. Компания «ГлаксоСмитКляйн» на текущий момент не располагает запасами вакцины, сообщили в пресс-службе в ответ на запрос «Фармеду» и «Союза Докторов». Текст ответа есть в распоряжении редакции.
Сроки поставки вакцины «Шингрикс» на российский рынок уточняются, сообщила пресс-служба. Более точно они будут известны не ранее второго полугодия 2026 года.
Рекомбинантная вакцина «Шингрикс» зарегистрирована в России в 2023 году. Фактически после регистрации вакцины на российский рынок она не поступала, следует из реестра Росздравнадзора.
Ранее «ГлаксоСмитКляйн» планировала сделать доступной вакцину для пациентов в более ранние сроки. Спустя несколько месяцев после получения регистрационного удостоверения компания озвучила 2024-2025 года, как вероятные сроки поступления препарата в гражданский оборот.
С момента регистрации «Шингрикс» остается единственным иммунобиологическим препаратом для профилактики опоясывающего герпеса в России. Государственный реестр не содержит других записей об аналогичных вакцинах.
Несмотря на фактическое отсутствие «Шингрикс», Минздрав включил в 2024 году вакцинацию препаратом в действующие клинические рекомендации по иммунизации взрослых с ВИЧ-инфекцией.
Вакцины от опоясывающего герпеса в мире
В мире, помимо рекомбинантной вакцины Shingrix, была одобрена живая вакцина Zostavax от компании MSD. Однако после выхода Shingrix на рынок США, Канады, потом стран Евросоюза, Великобритании и Китая, постепенно живая вакцина была отозвана с рынков многих стран. Производитель уведомил о решении прекратить продажи препарата, указав коммерческие причины среди оснований такого шага.
Отзыв Zostavax мог быть связан с меньшей эффективностью живой вакцины по сравнению с рекомбинантной Shingrix. Живая вакцина давала меньшую защиту. Например, у иммунизированных лиц старше 50 лет эффективность рекомбинантной вакцины составила 97,2%, старше 70 лет — 95,1%.
Аналогичный показатель у живой вакцины Zostavax в первой год иммунизации был ниже, чем у рекомбинантной, хотя прямые сравнительные исследования не проводились. При оценке долгосрочной эффективности сообщается о 67,5% в первый год иммунизации, показатель заметно снижался в течение второго года.
Что такое вакцина «Шингрикс»
Это рекомбинантная, адъювантная вакцина. «Шингрикс» содержит ключевой белок вируса ветряной оспы. Предназначена для иммунизации взрослых после 50 лет для профилактики опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии — осложнения, которое проявляется продолжительной болью, которая без вакцинации тяжело поддается купированию.
В российской инструкции также разрешено введение иммунобиологического препарата с 18 лет в случаях повышенного риска развития опоясывающего герпеса.
Что такое опоясывающий герпес
Опоясывающий герпес, или опоясывающий лишай, — инфекция, которая возникает при повторной активации вируса Varicella zoster (герпесвирус человека 3-го типа). Патоген остается в организме после перенесенной в молодом возрасте ветряной оспы. После 50 лет или при ослаблении иммунной защиты может наступить его активация. Она проявляется герпетической сыпью на коже по ходу нервных волокон.
У части пациентов развивается осложнение — локализованная боль различной интенсивности, которую называют постгерпетической невралгией. Боль может сохраняться в течение нескольких месяцев или даже лет.
Для профилактики опоясывающего герпеса и постгерпетической боли показана вакцинация. Всемирная организация здравоохранения рекомендует иммунизацию рекомбинантной вакциной, даже в случаях возникновения эпизодов опоясывающего герпеса.
