Американская академия неврологии (AAN) выступила заявление, где определила условия принятия решения врачом о переходе с оригинального биологического препарата на биоаналог.
Американская академия неврологии (AAN) опубликовала в Neurology заявление общества относительно замены биологических препаратов биоаналогами.
AAN признает важность биоаналогов, их более низкую стоимость, но подчеркивает необходимость баланса между затратами и сохранением клинической эффективности. Заявление также связано с обеспокоенностью врачей вопросами взаимозаменяемости, особенно у определенных групп пациентов.
AAN предлагает четкий алгоритм для принятия решения о переводе пациента с оригинального биологического препарата на биоаналог.
Переход возможен только у клинически стабильных пациентов, которые не подвержены повышенному риску рецидива.
Каждое неврологическое заболевание имеет свои уникальные особенности, оценку клинической стабильности должен проводить лечащий врач.
При отсутствии доказательств клинической эквивалентности двух препаратов при конкретном заболевании не следует вынуждать пациента переходить на биоаналог. Это оправданно только при наличии надежных доказательств клинической эквивалентности для конкретного заболевания.
Переведенные на биоаналоги пациенты, должны иметь возможность вернуться к оригинальному препарату при прогрессировании заболевания или новых побочных эффектах. В этих ситуациях врачи должны сообщать об этом производителю или регулятору.
Американская академия неврологов в целом поддерживает разработку биоаналогов с проведением сравнительных исследований и меры по сдерживанию цен на лекарства.
Ранее Европейское общество кардиологов (ESC) в заявлении признало вакцинацию новым подходом профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и событий. Вакцинацию добавили в качестве новой основополагающей меры сердечно-сосудистой профилактики, наряду с контролем артериального давления, уровня атерогенного холестерина, глюкозы крови.
