Минздрав приостановил обращение еще одного препарата «Джодас Экспоим» из-за недостоверных данных

11.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Регулятор приостановил действие регистрационного удостоверения антибиотика «Фосфомицин Дж» из-за недостоверных документов и данных в досье препарата.

freepik.com

Минздрав России приостановил действие регистрационного удостоверения антибиотика «Фосфомицин Дж» индийской компании «Джодас Экспоим». Основанием послужило предоставление недостоверных документов и данных в составе регистрационного досье. Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств.

Действие регистрационного удостоверения приостановлено с 11 июня 2025 года и до момента предоставления в Минздрав сведений, делающих возможным возобновление обращения препарата.

Это не первое регуляторное решение в отношении препаратов компании «Джодас Экспоим». Так, регулятор отменил регистрацию 14 лекарств индийского производителя в период с 30 мая до 6 июня, следует из государственного реестра.

В апреле Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений еще восьми лекарств производителя из-за недостоверных документов и данных в досье. В начале 2025 года отменена регистрация антибиотика «Биапенем» по решению суда.

Арбитражный суд тогда признал Минздрав виновным в бездействии при получении сведений о поддельных документах. Действующее вещество «Биапенема» запатентовала другая индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», которая не давала разрешения на использование субстанции в рамках действующего патента.

30 мая стало известно о задержании генерального директора «Джодас Экспоим» и двух сотрудников Минздрава и возбуждении уголовного дела о даче взятки, сообщал «Фармвестник». По предварительным данным, производитель хотел договориться, чтобы регистрацию лекарств компании не отменяли.

В России зарегистрировано более 50 препаратов компании «Джодас Экспоим», регистрационное удостоверение которых выдано по правилам ЕАЭС, следует из данных государственного реестра.

Популярные материалы

Новость
11.07.2025
Ревматология

Академик Лукьянов сообщил об отсутствии эффекта от лечения «Трибувиа» у 20-25% пациентов

Исследования для снижения числа таких пациентов продолжаются

 

Новость
10.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Более 40 серий антибиотиков «Джодас Экспоим» с отмененной регистрацией признаны фальсификатом

Серии лекарств должны быть изъяты из обращения

Новость
09.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России обновят перечень стратегически значимых лекарств

Госдума приняла поправки в федеральный закон

Рекомендации
08.07.2025
Гастроэнтерология

Дисфагия ротоглотки и пищевода: новые рекомендации европейских гастроэнтерологов

Общие рекомендации выпустили два европейских гастроэнтерологических общества UEG и ESNM

Новость
Новость
04.07.2025
Ревматология

Определены биомаркеры эффективности ингибиторов интерлейкина-17 при спондилоартрите

Ретроспективный анализ проводился для нерентгенографического аксиального спондилоартрита

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных