Минздрав приостановил обращение еще одного препарата «Джодас Экспоим» из-за недостоверных данных

11.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Регулятор приостановил действие регистрационного удостоверения антибиотика «Фосфомицин Дж» из-за недостоверных документов и данных в досье препарата.

freepik.com

Минздрав России приостановил действие регистрационного удостоверения антибиотика «Фосфомицин Дж» индийской компании «Джодас Экспоим». Основанием послужило предоставление недостоверных документов и данных в составе регистрационного досье. Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств.

Действие регистрационного удостоверения приостановлено с 11 июня 2025 года и до момента предоставления в Минздрав сведений, делающих возможным возобновление обращения препарата.

Это не первое регуляторное решение в отношении препаратов компании «Джодас Экспоим». Так, регулятор отменил регистрацию 14 лекарств индийского производителя в период с 30 мая до 6 июня, следует из государственного реестра.

В апреле Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений еще восьми лекарств производителя из-за недостоверных документов и данных в досье. В начале 2025 года отменена регистрация антибиотика «Биапенем» по решению суда.

Арбитражный суд тогда признал Минздрав виновным в бездействии при получении сведений о поддельных документах. Действующее вещество «Биапенема» запатентовала другая индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», которая не давала разрешения на использование субстанции в рамках действующего патента.

30 мая стало известно о задержании генерального директора «Джодас Экспоим» и двух сотрудников Минздрава и возбуждении уголовного дела о даче взятки, сообщал «Фармвестник». По предварительным данным, производитель хотел договориться, чтобы регистрацию лекарств компании не отменяли.

В России зарегистрировано более 50 препаратов компании «Джодас Экспоим», регистрационное удостоверение которых выдано по правилам ЕАЭС, следует из данных государственного реестра.

Популярные материалы

Новость
17.07.2025
Наука

Выделены четыре новых типа аутизма

Новые типы классифицировали в зависимости от наблюдаемых генетических вариантов

Новость
15.07.2025
Наука

Новый случай естественного излечения ВИЧ, восстановлен еще один геном вируса испанки 1918 года

«Союз Докторов» продолжает обзор последних новостей науки и медицины

 

Новость
15.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России более 60% онкологических заболеваний выявили на ранних стадиях

Михаил Мурашко сообщил о состоянии онкологической помощи на совещании с Президентом

 

Новость
14.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Регулятор ужесточает правила обращения витамина В6

Решение связано с риском периферической невропатии при потреблении высоких доз

Новость
11.07.2025
Ревматология

Академик Лукьянов сообщил об отсутствии эффекта от лечения «Трибувиа» у 20-25% пациентов

Исследования для снижения числа таких пациентов продолжаются

 

Новость
10.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Более 40 серий антибиотиков «Джодас Экспоим» с отмененной регистрацией признаны фальсификатом

Серии лекарств должны быть изъяты из обращения

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных