Минздрав разрешил ввоз незарегистрированного в России антирезусного иммуноглобулина на фоне его дефицита в конце 2024 года и отсутствия поставок зарегистрированных препаратов в течение последних двух месяцев.
(2).jpg)
Ввоз незарегистрированного антирезусного иммуноглобулина разрешил Минздрав, обратил внимание «Союз Докторов». Разрешение выдано компании «Белмедпрепараты РУС» в конце декабря 2024 года, следует из реестра временного обращения лекарств Минздрава.
Будет ввезена одна серия «Иммуноглобулина человека антирезус анти-Д». Предположительный объем —1500 флаконов.
Разрешение выдано на фоне дефицита антирезусного иммуноглобулина в России, о котором стало известно в ноябре 2024 года. Временное отсутствие иммунобиологического препарата в Пензенской области и нехватку по всей стране подтвердил Минздрав Пензенской области.
Росздравнадзор сообщил тогда, что ожидается поставка дополнительных 90 тыс. упаковок антирезусного иммунобиологического препарата до конца года.
Однако по данным реестра Росздравнадзора последнее разрешение о вводе в гражданский оборот антирезусного иммуноглобулина выдано 7 ноября 2024 года. Росздравнадзор разрешил оборот одной серии «Иммуноро Кедрион».
Ранее разрешение на гражданский оборот антирезусного иммуноглобулина Росздравнадзор выдавал в конце августа 2024 года. Тогда одобрены поставки четырех серий лекарств, включая две серии антирезусного иммуноглобулина российского производителя — «Ивановской областной станции переливания крови».
В России зарегистрированы пять антирезусных иммуноглобулинов иностранных производителей и один препарат российского производителя, следует из Государственного реестра лекарств.
Возникший дефицит препарата для профилактики резус-конфликта связали с преобладанием иностранных производителей, которые долгие годы закрывали потребности в иммуноглобулине в стране. В 2024 году себестоимость препарата выросла, что могло вызвать дефицит. Невыгодные условия продаж в России и дефицит плазмы крови, также могли сказаться на истощении запасов антирезусного иммуноглобулина.
