Центр им. Блохина открывает новый научно-исследовательский институт для разработки лекарств и фундаментальных исследований. В Москве приняты новые правила иммунопрофилактики РС-инфекции среди детей. Все это в дайджесте новостей здравоохранения.
#Дайджест #7 #Здравоохранение
Утверждены новые правила иммунопрофилактики РС-инфекции
В Москве утвердили правила иммунизации паливизумабом. Иммунопрофилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции будет проводится у детей высокого риска. Это рожденные на сроке гестации от 22 до 34 недель, дети с бронхолегочной дисплазией и гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца. Первое введение паливизумаба проводится только в условиях стационара. Новый документ учитывает Центры ранней помощи для недоношенных, маловесных малышей и детей с критическими состояниями в неонатальный период, открытие в прошлом году в Москве.
В Центре онкологии им. Блохина открыт новый НИИ
Новый Институт экспериментальной онкологии и канцерогенеза открыт в составе НМИЦ онкологии им. Блохина. Он будет заниматься разработкой лекарственных препаратов и систем, фундаментальными и экспериментальными исследованиями в области онкологии и молекулярной генетики. Основная цель — ускорение внедрения инноваций в клиническую практику.
В обновленный перечень ЖНВЛП вошли восемь новых препаратов
Правительство обновило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), добавив в него восемь новых лекарств. В основном это противоопухолевые препараты, но также вошли антибиотик для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза, средства лечения анемии при бета-талассемии и идиопатического рецидивирующего перикардита. Перечень пополнили капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, луспатерцепт, претоманид, пэгфилграстим и гофликицепт.
Отзыв серии препарата «Аспаркам-L»
Производитель принял решение приостановить реализацию одной серии лекарства, Росздравнадзор сообщил о принятом компанией «Биосинтез» решении в письме. Приостанавливается реализация препарата «Аспаркам-L» серии 20924 из-за развития нежелательных реакций. Росздравнадзор предложил медицинским организациям и субъектам обращения лекарств провести проверку наличия указанной серии препарата.
Опубликована новая надлежащая практика применения ИИ для создания лекарств
Американский и европейский регуляторы FDA и EMA опубликовали «Руководящие принципы надлежащей практики использования искусственного интеллекта при разработке лекарств». Руководство необходимо для обеспечения надежности информации и безопасности пациентов, соответствия нормативным требованиям.
Документ содержит 10 принципов использования ИИ на любом этапе жизненного цикла лекарства. Среди прочих, это основанный на оценке рисков подход, управление данными и их документирование, оценка эффективности на основе рисков.
Доля отечественных инновационных лекарств в Китае достигла 81-91%
Китайский регулятор (NMPA) зарегистрировал в прошлом году 76 инновационных препаратов, что на 30 больше американского FDA. При этом доля отечественных разработок достигла 81-91% в разных типах лекарств.
Впервые китайский регулятор превзошел американского по числу одобренных оригинальных препаратов. За исключением шести, основаных на принципах традиционной китайской медицины, остальные лекарства — биотехнологические или полученные с помощью химического синтеза.
