FDA одобрило первый таргетный препарат ворасидениб для лечения глиомы. Лекарство показано взрослым и детям старше 12 лет.
 СЖАТО.jpg)
Управление по надзору за качеством продуктов и лекарств США (FDA) одобрило ворасидениб для лечения глиомы с мутацией IDH. Разрешение выдано компании Servier Pharmaceuticals, препарат поступит на рынок под торговым названием Voranigo.
Это пероральный таргетный препарат, который ингибирует ферменты изоцитратдегидрогеназу-1 (IDH1) и изоцитратдегидрогеназу-2 (IDH2).
Мутации гена, кодирующего фермент IDH, связаны с разными онкологическими заболеваниями. Они препятствуют нормальной дифференцировке или специализации клеток, что приводит к бесконтрольному росту. Мутации IDH1 присутствуют в 80% глиом, мутации IDH2 встречаются значительно реже. Ворасидениб снижает активность ферментов, помогая контролировать заболевание.
Таргетный препарат одобрен для лечения астроцитомы и олигодендроглиомы 2 степени с мутацией IDH1 или IDH2. Назначают взрослым и детям 12 лет и старше после операции, биопсии, субтотальной или тотальной резекции опухоли.
Решение об одобрении основано на результатах исследования INDIGO. Выживаемость без прогрессирования была в среднем в два раза дольше при приеме ворасидениба по сравнению с плацебо: 27,7 месяца против 11,1 месяцев.
Диффузные глиомы с мутациями IDH диагностируются у взрослых моложе 50 лет и представляют наиболее распространенные злокачественные первичные опухоли головного мозга. Они не поддаются лечению современными методами, без лечения продолжают расти и инфильтрировать нормальную ткань мозга.
По мнению онколога Гленна Лессера, слова которого приводит Medscape, это поразительные результаты, которые статистически и клинически очень значимы.
