Регулятор Великобритании сообщил об обновлении информации агонистов рецепторов ГПП-1 и двойных агонистов ГПП-1 и ГИП потенциальным риском развития тяжелой формы острого панкреатита, включая редкие случаи панкреонекроза и летального исхода.
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) сообщило о риске развития тяжелого острого некротического панкреатита с летальным исходом при использовании агонистов рецепторов ГПП-1 и двойных агонистов ГПП-1 и ГИП. Информация опубликована на сайте регулятора.
Информация о препаратах была обновлена, сообщает MHRA, чтобы подчеркнуть потенциальный риск тяжелой нежелательной реакции.
Регулятор сообщил, что в период с 2007 по октябрь 2025 года, получено 1296 сообщений о развитии разных типов панкреатита при использовании препаратов. Закончились летальным исходом 19 случаев, некротизирующий панкреатит развился в 24 случаях. При этом в стране отпущено около 25 млн упаковок агонистов ГПП-1.
Острый панкреатит — признанный побочный эффект препаратов, однако пострегистрационные исследования показали возможность развития в редких случаях серьезных форм, вплоть до некроза с летальным исходом.
Экспертная группа по консультациям в области фармаконадзора (PEAG) регулятора Великобритании рекомендовала дополнить инструкции препаратов группы новой информацией.
В Великобритании из агонистов рецепторов ГПП-1 и двойных агонистов ГПП-1/ГИП одобрены дулаглутид, эксенатид, лираглутид, семаглутид и тирзепатид
Зарегистрированные в России тирзепатид и семаглутид среди перечня порочных действий содержат информацию об остром панкреатите, следует из Государственного реестра лекарств, но без указания на возможность развития некротических форм.
