Разрешение на оборот оригинального атогепанта для профилактики мигрени выдал Росздравнадзор. Первый представитель группы гепантов теперь будет доступен в аптеках.
Первый представитель группы гепантов в России — атогепант, получил разрешение на гражданский оборот. На информацию в реестре Росздравнадзора обратил внимание «Союз Докторов».
Под торговым названием «Кьюлипта» оригинальный атогепант в максимальной дозировке 60 мг поступит в аптеки.
Разрешение на оборот первой серии лекарства 26 июня 2025 года Росздравнадзор выдал компании «ЭббВи».
Что известно про атогепант
Атогепант показан для профилактики мигрени. В отличие от моноклональных антител, это — низкомолекулярное лекарство, выпускается в таблетках.
Препарат блокирует связывание ключевой молекулы при мигрени — пептида CGRP с рецептором.
Атогепант, как и находящиеся на российском рынке моноклональные антитела эренумаб, фреманезумаб и эптинезумаб, показаны для профилактики приступов мигрени при наличии минимум 4 приступов в месяц. Таблетки «Кьюлипта» разрешены для применения взрослым старше 18 лет.
Минздрав зарегистрировал атогепант в сентябре 2024 года в двух дозировках — 10 и 60 мг. Из государственного реестра следует, что препарат производится в упаковке 28 таблеток. Производителем субстанции указана компания из Китая Чанчжоу Синтеолл Фармасьютикалс.
«Союз Докторов» ранее проводил разбор, как работает атогепант, отличия лекарства от моноклональных антител, показания и схемы.
Римегепант также зарегистрирован в России
После регистрации в 2024 году атогепанта, следующий представитель группы — римегепант, зарегистрирован Минздравом в апреле 2025 года. Оригинальный римегепант под торговым наименованием «Нуртек» выпустила компания «Пфайзер».
Римегепант пока не поступал в гражданский оборот в России, следует из реестра Росздравнадзора.
Главные отличия зарегистрированного римегепанта от атогепанта —возможность лечения приступа мигрени, не только профилактики. Такое показание внесено в инструкцию. Препарат «Нуртек» выпускается в форме диспергируемых или растворяемых в полости рта таблеток, что также отличает его от «Кьюлипты.
