Минздрав в сентябре выдал регистрационное удостоверение препарату атогепант для профилактики мигрени. Это первый представитель группы «гепанты», зарегистрированный в России. «Союз Докторов» разобрался с особенностями назначения и основными отличиями от моноклональных антител для профилактики мигрени.
Атогепант — первый представитель группы «гепанты» от мигрени в России. Регистрационное удостоверение выдано компании «ЭббВи».
«Союз Докторов» разобрался, как работает атогепант, отличия от моноклональных антител, которые также применяют для профилактики мигрени, показания и схемы.
Что известно про атогепант?
Принципиально новый препарат для профилактики мигрени. Атогепант — низкомолекулярное лекарство. Это отличает его от моноклональных антител, также применяемых для профилактики мигрени. Например, эренумаба, фреманезумаба и эптинезумаба.
Как работает атогепант?
Атогепант — селективный антагонист CGRP-рецепторов. Блокирует связывание ключевого при мигрени пептида CGRP с рецептором, подавляя его функцию.
CGRP —нейропептид, связанный с патофизиологией мигрени. Модулирует сигналы, вызывает расширение кровеносных сосудов и воспаление. Уровень CGRP увеличивается во время приступа, уменьшаясь после завершения.
Моноклональные антитела также являются антагонистами CGRP-рецепторов или непосредственно связываются с пептидом CGRP.
Отличие от моноклональных антител для профилактики мигрени
Моноклональные антитела — биологические препараты. Вводятся инъекционно, один раз в месяц или раз в три месяца.
Атогепант, напротив, низкомолекулярный препарат. Принимается перорально, ежедневно.
Когда показан атогепант?
Показание атогепанта совпадают с зарегистрированными на российском рынке моноклональными антителами — эренумабом, фреманезумабом и эптинезумабом. Препараты разрешены для профилактики мигрени у взрослых, которые имеют 4 и более приступов в месяц.
Рекомендуемая схема приема
Атогепант принимается ежедневно, один раз в сутки, независимо от приема пищи.
В общей характеристике лекарственного препарата (реестр ЕАЭС) указана общая продолжительность приема лекарства в клинических исследованиях: 6 и 12 месяцев.
Эффективность
Атогепант подавляет эффекты CGRP, уменьшает среднее число дней с мигренью в течение месяца.
Применение у детей и беременных
Адогепант не применяется у детей, данные об эффективности и безопасности пока отсутствуют. Препарат не рекомендуется беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют противозачаточные средства, из-за репродуктивной токсичности в исследованиях на животных. Не рекомендуется при грудном вскармливании из-за потенциальной возможности выделения лекарства с грудным молоком.
Какие препараты также относятся к гепантам?
Помимо атогепанта, в мире одобрены три препарата группы: уброгепант, римегепант и завегепант.
Изначально лекарства разрешены для лечения мигрени. В дальнейшем, при подтверждении в исследовании, как это было с римегепантом, профилактика мигрени вошла в перечень показаний.
Оригинальный атогепант получил разрешение Росздравнадзора на оборот первой серии лекарства 26 июня 2025 года. Читайте на сайте.
