Препарат «Оземпик» получит новое показание

25.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Показания оригинального препарата «Оземпик» могут быть расширены в странах Европейского Союза. Профильный комитет по лекарственным препаратам одобрил применение лекарства при заболеваниях периферических артерий.

unsplash.com

Профильный комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) европейского регулятора дал положительное заключение на расширение показаний препарата «Оземпик». При одобрении Европейской комиссией «Оземпик» будет разрешен для лечения заболеваний периферических артерий. Это касается препарата с действующим веществом семаглутид, который вводится один раз в неделю.

Новое показание должна утвердить Европейская комиссия. Как ожидается, это может произойти в течение двух месяцев. Компания Novo Nordisk — разработчик и владелец регистрационного удостоверения оригинального «Оземпика» — также сообщила о подаче заявки на расширение показаний препарата в США.  

При положительном решении Европейской комиссии, оригинальный семаглутид будет показан для лечения диабета 2-го типа, снижения веса, снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, при хронической болезни почек и заболеваниях периферических артерий. 

Компания оригинатор также сообщила о расширении показаний для другого оригинального семаглутида — препарата Rybelsus, принимаемого перорально. Поданы заявки в США и странах ЕС для расширения показаний перорального семаглутида — снижение сердечно-сосудистых рисков.

Компания «Ново Нордиск» прекратила поставки «Оземпика» в Россию в 2023 году. В России зарегистрировано семь торговых наименований семаглутила четырех производителей, следует из данных Государственного реестра.

В России также зарегистрирован оригинальный пероральный семаглутид — «Ребелсас», однако препарат не поступал в гражданский оборот в России, следует из реестра ввода в гражданский оборот Росздравнадзора.

Популярные материалы

Новость
28.07.2025
Аллергология и иммунология

Ежедневное использование эмолентов снижало риск атопического дерматита

Эффект оказался наиболее выраженным при отсутствии семейного анамнеза атопии и у тех, кто рос в доме с собакой

Новость
25.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России предложили внедрить доконтактную профилактику ВИЧ

Эксперты предлагают ввести доконтактную профилактику ВИЧ в России

Новость
25.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Минздрав вернулся к идее выдачи больничных с участием врачебной комиссии

Минздрав подготовил изменения в Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности 

Новость
24.07.2025
Инфекции

Роспотребнадзор предупредил о новом подварианте коронавируса «Стратус»

В России с апреля выявили более 110 случаев заражения новым подвариантом коронавируса. Больше всего заболевших в Москве.

Инфографика
22.07.2025
Гематология и онкология

Онкомаркеры при раке яичника

«Союз Докторов продолжает обзор полезных фактов из клинических рекомендаций Минздрава

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных