Показания оригинального препарата «Оземпик» могут быть расширены в странах Европейского Союза. Профильный комитет по лекарственным препаратам одобрил применение лекарства при заболеваниях периферических артерий.
Профильный комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) европейского регулятора дал положительное заключение на расширение показаний препарата «Оземпик». При одобрении Европейской комиссией «Оземпик» будет разрешен для лечения заболеваний периферических артерий. Это касается препарата с действующим веществом семаглутид, который вводится один раз в неделю.
Новое показание должна утвердить Европейская комиссия. Как ожидается, это может произойти в течение двух месяцев. Компания Novo Nordisk — разработчик и владелец регистрационного удостоверения оригинального «Оземпика» — также сообщила о подаче заявки на расширение показаний препарата в США.
При положительном решении Европейской комиссии, оригинальный семаглутид будет показан для лечения диабета 2-го типа, снижения веса, снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, при хронической болезни почек и заболеваниях периферических артерий.
Компания оригинатор также сообщила о расширении показаний для другого оригинального семаглутида — препарата Rybelsus, принимаемого перорально. Поданы заявки в США и странах ЕС для расширения показаний перорального семаглутида — снижение сердечно-сосудистых рисков.
Компания «Ново Нордиск» прекратила поставки «Оземпика» в Россию в 2023 году. В России зарегистрировано семь торговых наименований семаглутила четырех производителей, следует из данных Государственного реестра.
В России также зарегистрирован оригинальный пероральный семаглутид — «Ребелсас», однако препарат не поступал в гражданский оборот в России, следует из реестра ввода в гражданский оборот Росздравнадзора.
