Законопроект, опубликованный для публичного обсуждения, содержит порядок формирования двух перечней биологически активных добавок с доказанным положительным влиянием на здоровье.
Freepik/magnific.com
Правительство определило порядок формирования двух перечней биологически активных добавок (БАД), что связано с изменением законодательства и рекомендацией медицинскими работниками качественных и эффективных БАД. Проект постановления размещен на Федеральном портале нормативных актов.
Документ определяет создание перечня БАД и перечня показаний к их применению.
В перечень БАД войдут добавки с доказанным положительным влиянием на здоровье человека, положительным эффектом от взаимодействия с пищей и лекарствами. Туда будут включать только зарегистрированные в Едином реестре специализированной пищевой продукции ЕАЭС продукты. Второй перечень будет содержать показания к применению определенных БАД.
Включение в перечни будет определять комиссия, заседания которой будут проходить дважды в год. Комиссия также будет сообщать о не рекомендуемых добавках, компонентах БАД, которым требуются испытания.
Производитель для включения в перечни должен предоставить документы испытаний об отсутствии в составе активных фармацевтических субстанций или отсутствия превышения их количества от указанной в технической документации.
Сведения о положительном воздействии веществ в составе добавок, разработанной схеме применения БАД, а также длительности курса и возраста потребителей также предоставляет производитель. В информации об эффективности должны быть включены данные из утвержденных клинических рекомендаций Минздрава, предусматривающих применение веществ в составе добавок или БАД, научные публикации, обзоры литературных источников о положительным влиянии на здоровье человека.
В проекте постановления допускается включение собственных наблюдений или клинических испытаний производителя, доказывающих положительное воздействие на здоровье человека.
Изменения перечней проводятся в течение 60 календарных дней с момента подписания протокола комиссии.
Производители должны обеспечить проведение испытаний и экспертизы для подтверждения соответствия критериям качества добавок.
Документ предусматривает выборочную оценку находящихся в обороте БАД, однако однократно в течение трех лет после включения в перечни. При утверждении постановление начнет действовать с 1 марта 2027 года.
Ранее Минздрав предложил критерии качества и эффективности БАД.
