Документ Управления по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA), разосланный сотрудникам, содержал информацию о 10 случаях смерти детей после вакцинации от коронавирусной инфекции. Регулятор в связи с этим предложил внести изменения в клинические исследования вакцин.
Внутренний документ FDA, который был разослан сотрудникам, содержал информацию о 10 случаях смерти детей после вакцинации от новой коронавирусной инфекции, сообщает издание The New York Times.
Документ не содержит информации о возрасте детей, наличии заболеваний или проблем со здоровьем, установлена ли связь между смертью и вакцинацией экспертами. Информация не была опубликована и не доступна в открытом источнике, пишет издание. Результаты исследования и оценки не были опубликованы в рецензируемом медицинском журнале.
Случаи смерти связали с миокардитом. Информация получена из отчетов. Документ подписан директором подразделения вакцин FDA доктором Винаем Прасадом и разослан сотрудникам агентства. Доктор Прасад написал, что предложит ряд новых мер по надзору и проверке вакцин.
Руководитель профильного подразделения американского регулятора предложил внести изменения в клинические исследования иммунобиологических препаратов, которые по мнению эксперта должны включать все группы населения, например, беременных. Фармацевтические компании должны проводить более масштабные испытания, чтобы доказать снижение заболеваемости, а не только выработку антител, приводит слова руководителя подразделения FDA издание.
Ежегодный процесс обновления состава вакцин от гриппа в документе назван «катастрофой с точки зрения качества доказательств», этот процесс также планируется пересмотреть.
По мнению издания, внутренний документ представляет собой очередную волну нападок на вакцины со стороны федеральных властей и министра здравоохранения Роберта Кеннеди, который неоднократно высказывал сомнения по поводу вакцинации.
Ранее «Союз Докторов» сообщал, что в России включение четырех обязательных прививок в национальный календарь планируют отложить.
Правительство подготовило проект документа, согласно которому включение вакцинации против менингококка, ветрянки, ВПЧ и ротавируса в Национальный календарь профилактических прививок произойдет в 2027-2031 годах.
