В инструкции антигистаминных цетиризина и левоцетиризина будет добавлен редкий побочный эффект

21.05.2025
Здравоохранение и регуляторика

Управление по надзору за качеством продуктов и лекарств США (FDA) сообщило о редком побочном эффекте — сильном кожном зуде после завершения длительного приема цетиризина и левоцетиризина. Регулятор включит информацию в инструкции рецептурных форм препаратов.

freepik.com

Американский регулятор сообщил о выявлении редкого побочного эффекта, который возникает после длительного ежедневного приема антигистаминных препаратов цетиризина и левоцетиризина и последующей отмены.

Сильный кожный зуд возникает в течение нескольких дней после завершения приема цетиризина и левоцетиризина. Во всех случаях антигистаминные принимались длительно — несколько месяцев и даже лет. Большинство пациентов принимали лекарства более трех месяцев, однако у некоторых реакция возникла после приема в течение одного месяца.

Обычно возникает интенсивный зуд, который требует медицинского вмешательства. Пациенты описывают значительное и стойкое ухудшение качества жизни и работоспособности. Механизм возникновения реакции пока неизвестен.

Симптомы исчезали у большинства пациентов, которые возобновили прием препаратов, а также у некоторых пациентов при постепенном снижении дозы.

Регулятор расценил побочный эффект, как редкий, иногда серьезный. Связь зуда с приемом цетиризина или левоцетиризина FDA считает подтвержденной.

Всего описано 209 случаев в период с 2017 по 2023 год. Однако только в 2022 году в США продано более 60 млн упаковок лекарств, что говорит о редкой встречаемости нежелательной реакции.  

Регулятор включает информацию о новом побочном эффекте в инструкции рецептурных форм цетиризина и левоцетиризина. В дальнейшем FDA попросит производителей безрецептурных форм включить предупреждение о риске возникновения зуда.

Цетиризин и левоцетиризин одобрены в США для лечения сезонного и хронического аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.

Ранее FDA сообщило о выводе с рынка препаратов с фторидом для детей и предназначенных для приема внутрь. Для профилактики кариеса существуют более безопасные методы. 

Популярные материалы

Новость
Инфографика
03.07.2025
Педиатрия

Вакцинация детей с хронической сердечной недостаточностью

«Союз Докторов» продолжает обзор полезных фактов из клинических рекомендаций Минздрава

Новость
03.07.2025
Фармакология

Лопинавир ускоряет развитие остеоартрита, прием эстрогенов снижает риск рака молочной железы у молодых

«Союз Докторов» продолжает обзор новостей медицины

 

Новость
02.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России разработана новая векторная вакцина от бешенства

Центр им. Гамалеи начинает исследования вакцины на животных

Новость
30.06.2025
Кардиология

Вакцинация признана новым подходом профилактики сердечно-сосудистых событий

Европейское общество кардиологов выпустило заявление

 

Статья
30.06.2025
Оториноларингология

Роль аллергии и иммунитета при экссудативном среднем отите: позиция EAACI

Европейская академия аллергологии и клинической иммунологии выступила с заявлением

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных