Управление по надзору за качеством продуктов и лекарств США (FDA) сообщило о редком побочном эффекте — сильном кожном зуде после завершения длительного приема цетиризина и левоцетиризина. Регулятор включит информацию в инструкции рецептурных форм препаратов.
Американский регулятор сообщил о выявлении редкого побочного эффекта, который возникает после длительного ежедневного приема антигистаминных препаратов цетиризина и левоцетиризина и последующей отмены.
Сильный кожный зуд возникает в течение нескольких дней после завершения приема цетиризина и левоцетиризина. Во всех случаях антигистаминные принимались длительно — несколько месяцев и даже лет. Большинство пациентов принимали лекарства более трех месяцев, однако у некоторых реакция возникла после приема в течение одного месяца.
Обычно возникает интенсивный зуд, который требует медицинского вмешательства. Пациенты описывают значительное и стойкое ухудшение качества жизни и работоспособности. Механизм возникновения реакции пока неизвестен.
Симптомы исчезали у большинства пациентов, которые возобновили прием препаратов, а также у некоторых пациентов при постепенном снижении дозы.
Регулятор расценил побочный эффект, как редкий, иногда серьезный. Связь зуда с приемом цетиризина или левоцетиризина FDA считает подтвержденной.
Всего описано 209 случаев в период с 2017 по 2023 год. Однако только в 2022 году в США продано более 60 млн упаковок лекарств, что говорит о редкой встречаемости нежелательной реакции.
Регулятор включает информацию о новом побочном эффекте в инструкции рецептурных форм цетиризина и левоцетиризина. В дальнейшем FDA попросит производителей безрецептурных форм включить предупреждение о риске возникновения зуда.
Цетиризин и левоцетиризин одобрены в США для лечения сезонного и хронического аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.
Ранее FDA сообщило о выводе с рынка препаратов с фторидом для детей и предназначенных для приема внутрь. Для профилактики кариеса существуют более безопасные методы.
