Минздрав принял регуляторные решения в отношении восьми препаратов, включая отмену государственной регистрации препарата «Янувия» компании MSD для лечения диабета 2-го типа.
Отмена регистрации препарата «Янувия»
Компания MSD приняла решение об отмене регистрации оригинального ситаглиптина в России. Минздрав на основании заявления компании отменил регистрацию «Янувия» и исключил препарат из единого реестра. Информация размещена в письме Минздрава в Государственном реестре ведомства.
Из государственного реестра исключено регистрационное удостоверение ЛП-№(001109)-(РГ-RU), выданное 04 августа 2022 года по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В последний раз «Янувия» поступала в гражданский оборот в России в октябре 2022 года, обратил внимание «Союз Докторов», изучив реестр Росздравнадзора.
Однако в России зарегистрировано более 20 препаратов с аналогичным действующим веществом. Росздравнадзор выдал разрешение на гражданский оборот 15 серий ситаглиптина и комбинации препарата с метформином за период с 12 по 18 марта текущего года.
Это не первое решение компании MSD об отзыве препаратов с российского рынка. В начале года были отозваны «Козаар», «Инеджи», «Гизаар».
Ранее компания отозвала вакцину для профилактики ветряной оспы — «Варивакс». Отменена регистрация оригинального молнупиравира, применяемого для лечения COVID-19, «Превимис» для профилактики цитомегаловирусной инфекцией после пересадки костного мозга, «Зинплавы» для профилактики рецидива инфекции Clostridium difficile.
Другие регуляторные решения Минздрава
Минздрав также отменил регистрацию восьми лекарств. Решения приняты на основании заявлений компаний, держателей регистрационного удостоверения.
Отменена регистрация лекарств:
Яснал, ЛП-№(002062)-(РГ-RU) от 29 марта 2023 года,
Карницетин, ЛСР-000167/08 от 23 января 2008 года,
Кальцинова, ЛП-№(003447)-(РГ-RU) от 19 октября 2023 года
Джевтана, ЛП-№(000015)-(РГ-RU) от 12 ноября 2019 года,
Гемцитабин-Эбеве, ЛП-№(002115)-(РГ-RU) от 05 апреля 2023 года,
Анидулафунгин-Тева, ЛП-№(005140)-(РГ-RU) от 10 апреля 2024 года, Анальгин, ЛП-№(006347)-(РГ-RU) от 26 июля 2024 года.
