Применение семаглутида повышало вероятность развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии в два раза, но абсолютный риск был не высок.
Начало применения семаглутида при диабете 2-го типа в два раза повышало риск редкого заболевания глаз по сравнению с другими сахароснижающими препаратами — ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера-2 (НГЛТ2). Результаты опубликованы в JAMA Ophthalmology.
Однако абсолютный риск потенциально приводящей к слепоте неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) был низким.
Частота возникновения патологии глаз составила 123 случая на 100 тысяч человеко-лет при начале использования семаглутида и 67 случаев при применении ингибитора НГЛТ2. За весь период наблюдения в 7,5 лет выявлено 173 случая редкой патологии глаз среди 102 тысяч пациентов.
Биологический механизм возникновения патологии глаз при применении семаглутида остается неясным.
Впервые возникшую неартериитную переднюю ишемическую оптическую нейропатию на фоне начала применения сахароснижающих препаратов оценивали у 102 тысяч ветеранов США. Семаглутид получали 11 тысяч пациентов, начали терапию ингибитором НГЛТ2 — 90 тысяч больных. Средний возраст участников составил 60,1 год, индекс массы тела — 37,8.
Год назад Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) впервые сообщило о повышенной вероятности развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии при применении семаглутида. Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) EMA начал оценку сигнала после информации, полученной в двух наблюдательных исследованиях.
Американский регулятор FDA пока не сообщил об изучении сигнала и не выпустил официальных предупреждений.
