Минздрав отменил регистрацию антибиотика по решению арбитражного суда

21.01.2025
Здравоохранение и регуляторика

Минздрав на основании решения Арбитражного суда Москвы отменил государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем», регистрационного удостоверения которого выдано ООО «Джодас Экспоим».

© rawpixel, 123RF Free Images

Регулятор отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра антибиотик «Биапенем», владельцем регистрационного удостоверения которого было российское подразделение индийской компании «Джодас Экспоим». Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава.

Решение принято на основании постановления Арбитражного суда Москвы от 24 ноября 2024 года и постановления об исполнении требований службы судебных приставов Москвы, указано в письме. Отозванное регистрационное удостоверение выдано в соответствии с законодательством ЕАЭС в 2023 году.

Ранее Арбитражный суд Москвы года признал виновным Минздрав в попытке вывода на рынок препарата «Биапенем» компании «Джодас Экспоим» по поддельным документам, писал ранее «Союз Докторов».

Действующее вещество антибиотика запатентовала другая индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», которая не давала разрешения на использование фармсубстанции в рамках действующего патента. Регистрация антибиотика в России происходила по поддельному письму-согласию, которое предоставила компания «Джодас Экспоим».

Правообладатель обращался в Минздрав, сообщив регулятору, что не предоставлял разрешение. Однако Минздрав в ответном письме уточнил, что предоставленные документы соответствовали требованиям.

Арбитражный суд признал незаконным бездействие Минздрава, который не приостановил и не отменил государственную регистрацию лекарства «Биапенем» компании «Джодас», несмотря на полученные сведения о недостоверности документов.

Популярные материалы

Новость
18.04.2025
Эндокринология

Международная федерация диабета официально признала 5-ый тип диабета

IDF создала рабочую группу для разработки диагностических критериев и рекомендаций

Алгоритмы
17.04.2025
Гастроэнтерология

Как проводить диагностику болезни Вильсона в новых рекомендациях европейских ассоциаций

EASL и ERN-Rare Liver выпустили новые рекомендации по диагностике и лечению

Новость
10.04.2025
Эндокринология

Неблагоприятные кардиометаболические риски выявили у мужчин с сестрами с синдромом поликистозных яичников

У мужчин повышался риск диабета и артериальной гипертензии

Новость
10.04.2025
Гематология и онкология

Новое определение ДВС-синдрома, риск инсульта после рака головы и шеи, снижение риска деменции после вакцинации

«Союз Докторов» продолжает обзоры медицинских новостей

 

Новость
03.04.2025
Кардиология

Эксперты предложили сменить определение ИБС на атеросклеротическую болезнь коронарных артерий

Комиссия Lancet предложила не рассматривать ИБС с позиции ишемии миокарда   

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных