Показания к применению лекарств с действующим веществом «глюкозамин» рекомендовано сократить до одного. Рекомендация Минздрава касается трех лекарственных форм.
Минздрав сообщил о нахождении в гражданском обороте в России препаратов глюкозамина, инструкции которых содержат информацию, не соответствующую «актуальной информации об опыте клинического применения».
Департамент регулирования обращения лекарственных средств Минздрава рекомендовал в связи с этим внести изменения в инструкции, общие характеристики и листки-вкладыши зарегистрированных лекарств с действующим веществом «глюкозамин».
Изменения касаются трех лекарственных форм: порошка для приготовления раствора для приема внутрь, раствора и концентрата для внутримышечного введения.
Показания к применению глюкозамина рекомендовано сократить до одного. Соответствующий раздел инструкций должен содержать только «облегчение симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени».
Вместе с показанием, регулятор рекомендовал ограничить возраст применения только взрослыми.
Указанные изменения необходимо отразить и в другом разделе — «Режим дозирования и способ применения», который нужно привести в соответствие показанию.
По данным государственного реестра лекарств, инструкции лекарств с действующим веществом «глюкозамин» в форме порошка сейчас содержат до трех показаний. Среди них: первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз. Разрешенный возраст в зарегистрированных препаратах начинается с 12-ти лет.
Помимо указанных лекарственных форм, требующих изменений, глюкозамин на российском рынке также представлен в форме таблеток и капсул с комбинацией нескольких действующих веществ.
Ранее изменения действующих инструкций рекомендованы для препаратов амиодарон и азитромицин, писал «Союз Докторов».
Минздрав рекомендовал внести в инструкции амиодарона информацию о риске жизнеугрожающего осложнения после трансплантации сердца при приеме лекарства.
В случае с азитромицином, побочные действия антибиотика должны быть дополнены развитием внезапной сердечно-сосудистой смертью.
