Минздрав рекомендовал изменить инструкцию амиодарона

24.02.2025
Здравоохранение и регуляторика

Минздрав рекомендовал внести в инструкции препарата амиодарон информацию о развитии жизнеугрожающего осложнения после трансплантации сердца в случае приема препарата.

unsplash.com

Производителям и владельцам регистрационных удостоверений препарата амиодарон Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции, общие характеристики лекарственного препарата и листки-вкладыши. Информация размещена на сайте государственного реестра лекарственных средств.

Новая информация о повышенном риске первичной дисфункции трансплантата при применении амиодарона перед трансплантацией сердца должна быть внесена в раздел «Особые указания» и «Побочное действие» инструкции или соответствующий раздел общей характеристики лекарства. Данные по безопасности получены в ретроспективных исследованиях.

Первичная дисфункция трансплантата — жизнеугрожающее осложнение после трансплантации сердца, развивается в течение 24 часов после процедуры, проявляется как дисфункция левого, правого или обоих желудочков, когда не установлена другая причина. Тяжелый вариант течения может быть необратимым.

Необходимо как можно раньше рассмотреть смену антиаритмического препарата пациентам, находящимся в листе ожидания трансплантации сердца.

Как указано в письме, размещенном на сайте государственного реестра, частота возникновения осложнения неизвестна. На основании имеющихся данных определить это невозможно.

Соответствующее пояснения для пациентов необходимо внести в раздел «Особые указания и меры предосторожности».

Популярные материалы

Новость
17.07.2025
Наука

Выделены четыре новых типа аутизма

Новые типы классифицировали в зависимости от наблюдаемых генетических вариантов

Новость
15.07.2025
Наука

Новый случай естественного излечения ВИЧ, восстановлен еще один геном вируса испанки 1918 года

«Союз Докторов» продолжает обзор последних новостей науки и медицины

 

Новость
15.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России более 60% онкологических заболеваний выявили на ранних стадиях

Михаил Мурашко сообщил о состоянии онкологической помощи на совещании с Президентом

 

Новость
14.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Регулятор ужесточает правила обращения витамина В6

Решение связано с риском периферической невропатии при потреблении высоких доз

Новость
11.07.2025
Ревматология

Академик Лукьянов сообщил об отсутствии эффекта от лечения «Трибувиа» у 20-25% пациентов

Исследования для снижения числа таких пациентов продолжаются

 

Новость
10.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Более 40 серий антибиотиков «Джодас Экспоим» с отмененной регистрацией признаны фальсификатом

Серии лекарств должны быть изъяты из обращения

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных