Минздрав рекомендовал изменить инструкцию амиодарона

24.02.2025
Здравоохранение и регуляторика

Минздрав рекомендовал внести в инструкции препарата амиодарон информацию о развитии жизнеугрожающего осложнения после трансплантации сердца в случае приема препарата.

unsplash.com

Производителям и владельцам регистрационных удостоверений препарата амиодарон Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции, общие характеристики лекарственного препарата и листки-вкладыши. Информация размещена на сайте государственного реестра лекарственных средств.

Новая информация о повышенном риске первичной дисфункции трансплантата при применении амиодарона перед трансплантацией сердца должна быть внесена в раздел «Особые указания» и «Побочное действие» инструкции или соответствующий раздел общей характеристики лекарства. Данные по безопасности получены в ретроспективных исследованиях.

Первичная дисфункция трансплантата — жизнеугрожающее осложнение после трансплантации сердца, развивается в течение 24 часов после процедуры, проявляется как дисфункция левого, правого или обоих желудочков, когда не установлена другая причина. Тяжелый вариант течения может быть необратимым.

Необходимо как можно раньше рассмотреть смену антиаритмического препарата пациентам, находящимся в листе ожидания трансплантации сердца.

Как указано в письме, размещенном на сайте государственного реестра, частота возникновения осложнения неизвестна. На основании имеющихся данных определить это невозможно.

Соответствующее пояснения для пациентов необходимо внести в раздел «Особые указания и меры предосторожности».

Популярные материалы

Новость
11.07.2025
Ревматология

Академик Лукьянов сообщил об отсутствии эффекта от лечения «Трибувиа» у 20-25% пациентов

Исследования для снижения числа таких пациентов продолжаются

 

Новость
10.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

Более 40 серий антибиотиков «Джодас Экспоим» с отмененной регистрацией признаны фальсификатом

Серии лекарств должны быть изъяты из обращения

Новость
09.07.2025
Здравоохранение и регуляторика

В России обновят перечень стратегически значимых лекарств

Госдума приняла поправки в федеральный закон

Рекомендации
08.07.2025
Гастроэнтерология

Дисфагия ротоглотки и пищевода: новые рекомендации европейских гастроэнтерологов

Общие рекомендации выпустили два европейских гастроэнтерологических общества UEG и ESNM

Новость
Новость
04.07.2025
Ревматология

Определены биомаркеры эффективности ингибиторов интерлейкина-17 при спондилоартрите

Ретроспективный анализ проводился для нерентгенографического аксиального спондилоартрита

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных