Минздрав отменил государственную регистрацию 11 лекарств, среди которых оригинальный препарат «Чампикс» от компании «Пфайзер» и назальная вакцина для профилактики COVID-19 «Салнавакс».
Отмена регистрации «Чампикса»
Минздрав сообщил об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра препарата «Чампикс» компании «Пфайзер». Регуляторное решение принято на основании заявления от держателя регистрационного удостоверения. Лекарство применялось для лечения никотиновой зависимости, впервые зарегистрировано в России в 2008 году.
В последний раз варениклин (действующее вещество «Чампикса») поступал на российский рынок в мае 2021 года, следует реестра Росздравнадзора. Дистрибуция лекарства по всему миру приостановлена в том же году из-за обнаружения примесей потенциальных канцерогенов. Компания «Пфайзер» тогда сообщила о проведении дальнейших исследований.
На российском рынке остался варениклин компании «Промомед», зарегистрированный в 2023 году.
Отмена регистрации вакцины «Салнавак»
Минздрав также принял решение об отмене регистрации назальной вакцины для профилактики COVID-19 от компании «Генериум» на основании заявления производителя.
Назальный «Салнавак» — комбинированная векторная вакцина, зарегистрирована в России в 2022 году. На рынок поступили только две партии иммунобиологического препарата в 2022 году, следует из реестра Росздравнадзора.
(Новость будет дополнена)
