Минздрав отменил государственную регистрацию 11 лекарств, среди которых оригинальный препарат «Чампикс» от компании «Пфайзер» и назальная вакцина для профилактики COVID-19 «Салнавакс».
Отмена регистрации «Чампикса»
Минздрав сообщил об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра препарата «Чампикс» компании «Пфайзер». Регуляторное решение принято на основании заявления от держателя регистрационного удостоверения и размещено в государственном реестре лекарств (ГРЛС). Препарат применялся для лечения никотиновой зависимости, впервые зарегистрирован в России в 2008 году.
В последний раз варениклин (действующее вещество «Чампикса») поступал на российский рынок в мае 2021 года, следует реестра Росздравнадзора. Дистрибуция лекарства по всему миру приостановлена в том же году из-за обнаружения примесей потенциальных канцерогенов. Компания «Пфайзер» тогда сообщила о проведении дальнейших исследований.
На российском рынке остался варениклин компании «Промомед», зарегистрированный в 2023 году.
Отмена регистрации вакцины «Салнавак»
Минздрав также принял решение об отмене регистрации назальной вакцины для профилактики COVID-19 от компании «Генериум» на основании заявления производителя.
Назальный «Салнавак» — комбинированная векторная вакцина, зарегистрирована в России в 2022 году. На рынок поступили только две партии иммунобиологического препарата в 2022 году, следует из реестра Росздравнадзора.
Вакцина «Салнавак», подобно «Спутник V», содержит аденовирусы 5 и 26 типа, которые выступают в качестве вектора, или носителя. Препарат выпускался в виде назального спрея.
В России остаются доступными две назальные вакцины — «Спутник V» (зарегистрирована под торговым наименованием «Гам-Ковид-Вак») и новая вакцина с технологией вирусоподобных частиц «Гам-VLP-мультивак».
Исключение из госреестра удостоверений девяти лекарств
Помимо препарата «Чампикс» и вакцины «Салнавак», Минздрав отменил регистрацию и исключил из государственного реестра удостоверения еще девяти препаратов. Решение принято по заявлению держателей регистрационных удостоверений.
«Репарил-гель Н», регистрационное удостоверение: П N012372/01 от 26.04.2007г.
«Оксолин», регистрационное удостоверение: ЛП-№(002393)-(РГ-RU) от 23.05.2023г.
«Норматенс», регистрационное удостоверение: П N008793 от 01.04.2011г.
«Манинил 1.75», регистрационное удостоверение: ЛП-№(000771)-(РГ-RU) от 11.05.2022г.
«Гливек», регистрационное удостоверение: П N013241/01 от 07.11.2011г.
«Аторвастатин Санофи», регистрационное удостоверение: ЛП-№(001683)-(РГ-RU) от 17.01.2023г.
«Амиодарон-Акри», регистрационное удостоверение: Р N001750/01 от 18.09.2008г.
«Аккупро», регистрационное удостоверение: П N014329/01 от 01.04.2011г.
«Аккузид», регистрационное удостоверение: ЛС-000752 от 07.06.2010г.
