Исследователи из проекта «Сотрудничества исследователей в области терапии повышенного холестерина» (CTT) оценили реальные побочные эффекты статинов, проведя метаанализ данных 123 тысяч участников крупных рандомизированных слепых исследований. Полученные результаты не подтвердили причинно-следственную связь между лечением статинами и большинством состояний, включенных в инструкции препаратов.
Исследователи проекта CTT достоверно оценили, какие побочные эффекты оказывают статины.
В инструкциях статинов включено большое число нежелательных эффектов, которые потенциально могут возникнуть при приеме лекарств. Как правило, данные о них получены в отдельных случаях или наблюдательных исследованиях, которые могут содержать искажающие факторы, пишут исследователи в статье в Lancet.
Для получения убедительных доказательств побочных эффектов статинов, исследователи отобрали крупные исследования с рандомизацией, двойным ослеплением и контролем и провели метаанализ данных отдельных участников. В анализ включали исследования с участием не менее 1 тысячи человек и лечением в течение не менее двух лет, где эффективность статинов сравнивалась с плацебо или приемом статинов с более или менее интенсивной схемой.
Общее число участников, отобранных для анализа, составило 123 тысячи человек, средний период наблюдений — 4,5 года.
Дополнительно к ранее выявленному влиянию статинов на состояние мышц и диабет, препараты группы достоверно вызывали отклонение уровня печеночных трансаминаз и других печеночных показателей, изменение состава мочи и отеки.
При отдельном анализе исследований, сравнивающих более интенсивные схемы терапии статинами с менее интенсивными также выявили повышение уровня печеночных трансаминаз и других печеночных показателей. Значительного изменения состава мочи или отеки обнаружено не было.
Полученные в ходе слепых рандомизированных исследований данные, не подтверждают наличие причинно-следственной связи между приемом статинов и большинством состояний, указанных в инструкциях препаратов, включая когнитивную дисфункцию, депрессию, нарушение сна и периферическую нейропатию.
Исследователи считают, что результаты их анализа могут служить поводом для пересмотра инструкций препаратов, которые являются официальным источником медицинской информации для взвешенного решения о лечении статинами, которые принимают пациенты и врачи.
Основным эффектом статинов, полученным в крупных рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, остается снижение риска сердечно-сосудистых событий у широкого круга пациентов.
