Компания «ДжиИ Хэлскеа» сообщила о срочном отзыве шести серий рентгеноконтрастного препарата «Омнипак», они могут представлять риски для безопасности пациента.
Росздравнадзор опубликовал на сайте письмо компании «ДжиИ Хэлскеа» о срочном отзыве с рынка шести серий препарата «Омнипак». Препарат является рентгеноконтрастным средством с йодом. Компания отзывает серии препарата 350 мг йода/мл 10×100 мл.
Отзыв с рынка связан с обнаружением вкрапления частиц во флаконах. Они могут представлять риск для безопасности пациента, если не будут обнаружены визуально перед введением.
Появление таких частиц «носит редкий характер», уточнил в письме производитель, могут быть обнаружены при визуальном осмотре.
С рынка отзывают шесть серий препарата «Омнипак»: 17277315, 17312303, 17323704, 17370063, 17407055, 17425028.
Производитель просит медицинские организации проверить товарные запасы. При наличии отозванных серий «Омнипака», следует немедленно прекратить его использование и распространение, поместить продукцию в карантин. Возврат отозванного препарата организует компания-производитель.
«Омнипак» применяется для контрастирования при выполнении компьютерной томографии, исследовании сосудов, почек и мочевыводящих путей, спинного мозга, желчных протоков и протоков поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта, полостей тела, включая суставы, грыжы, матку и маточные трубы, следует из инструкции на сайте Государственного реестра лекарств. Применение разрешено взрослым и детям без ограничений по возрасту
