Надзорная служба сообщила о выявлении в обращении фальсифицированной серии инновационного противоопухолевого препарата «Лорвиква» от компании «Пфайзер Инновации», которая подлежит изъятию и уничтожению.
Росздравнадзор сообщил о выявлении в обращении серии фальсифицированного оригинального противоопухолевого препарата «Лорвиква». Информация указана в письме надзорной службы.
Лекарства серии LE6785 с признаками фальсификации подлежат изъятию и уничтожению. Оригинальный препарат должен содержать водяной знак в виде логотипа и названия компании Pfizer на синем и белом фоне упаковки, у фальсифицированного водяные знаки на белом фоне отсутствуют.
Клапан упаковки фальсифицированного препарата, где указан срок годности, глянцевый. Оригинальное лекарство должно иметь матовый клапан.
Медицинские организации и остальные субъекты обращения должны провести проверку всех серий имеющейся в наличии «Лорвиквы» для выявления признаков фальсификата. Результаты проверки необходимо сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальные органы надзорной службы должны обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарства.
«Лорвиква», или лорлатиниб, показан для лечения немелкоклеточного рака легких при поломке в гене, который отвечает за выработку фермента ALK, при условии выявления соответствующей мутации. В России препарат зарегистрирован в 2021 году.
