Второе разрешение в 2025 году на оборот в России незарегистрированного антирезусного иммуноглобулина выдал Минздрав. Зарегистрированное лекарство поступило в оборот в июле.
Минздрав в августе разрешил обращение еще одной партии незарегистрированного антирезусного иммуноглобулина. Ввозить иммунобиологический препарат будет компания «Фарминтеграция», следует из данных реестра Минздрава.
Предположительный объем ввозимой партии лекарства — 168 упаковок, указано в реестре. Разрешение получено в середине августа.
Это второе разрешение на оборот незарегистрированного антирезусного иммуноглобулина в 2025 году. В начале года аналогичный документ на временный оборот одной партии получила компания «Белмедпрепараты РУС».
Ввоз незарегистрированных лекарств, несмотря на регистрацию в России шести антирезусных иммуноглобулинов, происходит на фоне сообщений о дефиците препарата. О нехватке жизненно важного лекарства в некоторых регионах стало известно в ноябре 2024 года.
В текущем году Росздравнадзор выдал разрешение на оборот восьми серий антирезусного лекарства, следует из реестра надзорной службы. Из шести производителей иммуноглобулина (по данным Государственного реестра), в 2025 году выпускали препарат в оборот только два: «СиЭсЭл Беринг АГ» из Швейцарии и «Ивановская областная станция переливания крови». Последнее разрешение Росздравнадзор выдал 10 июля на две серии иммуноглобулина «Резогам». Перед этим в апреле «Ивановская станция переливания крови» выпустила три серии иммуноглобулина.
Минздрав заявил, что новые партии антирезусного иммуноглобулина для беременных поступят в сентябре, сообщает RTVI.
Антирезусный иммуноглобулин необходим для профилактики резус-конфликта у беременных женщин и гемолитической болезни новорожденных. Резус-отрицательным беременным женщинам рекомендовано введение антирезусного иммуноглобулина в 28-30 недель беременности. Лекарство входит в перечень жизненно необходимых и важных лекарств в России, указано в государственном реестре.
