Депутаты 27 мая 2025 года приняли Федеральный закон, направленный на регулирование применения биологических активных добавок (БАД). Закон наделил врачей правом назначать БАД. Как это будет происходить — разобрался «Союз Докторов».
Государственная Дума внесла изменения в действующий закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов», которые вступят в силу 1 сентября 2025 года. Изменения коснутся врачей, пациентов, рынка биологически активных добавок.
Что нужно знать врачу о новом федеральном законе?
Врачи смогут назначать БАД пациентам
Врачи получили право официально назначать пациентам БАД. Но есть ограничения:
- рекомендуемые БАД должны входить в утвержденный перечень,
- к назначению БАД должны быть показания,
- БАД назначаются по схемам применения из утвержденных методических рекомендаций.
Перечень БАД, которые врач может назначать пациенту, утвердит Минздрав совместно с Росздравнадзором.
Показания для назначения БАД утвердит Минздрав.
Схемы применения БАД, которые врачи должны рекомендовать пациенту, будут содержать методические рекомендации.
Их утвердит Минздрав.
Врачи «получат возможность оценивать факторы риска развития заболеваний», когда могут быть назначены БАД
Какие БАД войдут в перечень Минздрава
БАД должны отвечать критериям качества и эффективности.
Какие критерии предложил Минздрав для включения в назначаемый врачом список БАД, можно прочитать в материале «Союза Докторов».
Эффективность будут оценивать по «степени влияния на здоровье человека».
Перечень Минздрава будет включать БАД российского производства и других производителей. Однако добавки должны соответствовать указанным выше критериям и техническим регламентам ЕАЭС.
Ограничения при назначении БАД
Федеральный закон установил ограничения для медицинских работников при назначении БАД.
На них распространяются общие ограничения при осуществлении профессиональной деятельности, которые внесены в часть 1 статьи 74 федерального закона 323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
Медицинские работники при назначении БАД не могут:
принимать подарки, деньги, оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха,
участвовать в развлекательных мероприятиях за счет средств компаний,
заключать соглашение о назначении БАД с представителями компаний,
принимать образцы БАД для вручения пациентам,
предоставлять пациенту недостоверную или неполную информацию.
Ограничения распространяются на разработчиков, производителей, организации с правами на продукт, дистрибьюторов, аптечные организации, представителей, иных физических и юридических лиц, действующих от имени этих организаций.
Исключения составляют случаи проведения клинических исследований при условии наличия договора и вознаграждения, включенного в договор, научная и педагогическая деятельность.
